[发明专利]一种含有脂质囊泡的冻干制剂有效
申请号: | 201810288519.2 | 申请日: | 2018-03-30 |
公开(公告)号: | CN110314137B | 公开(公告)日: | 2022-04-05 |
发明(设计)人: | 周丽莹;刘亚男;陆潇筠;佟淑文 | 申请(专利权)人: | 北京泰德制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/12 | 分类号: | A61K9/12;A61K9/19;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/26;A61K47/36;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/06 |
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地址: | 100176 北京市*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 含有 脂质囊泡 制剂 | ||
1.一种含有脂质囊泡的冻干制剂,该脂质囊泡为单层或多层脂质分子层囊泡,其含有42%-85% PC类磷脂或蛋黄卵磷脂、0 .5%-5% PEG化磷脂、2%-27% 能够与PEG化磷脂进行缩合的糖类;
所述的PC类磷脂和PEG化磷脂中的磷脂分子形成磷脂单分子层或磷脂多分子层;其中所述的糖类以缩合的方式连接在PEG化的磷脂上的单糖或多糖;
所述的PEG化磷脂与所述的糖类用量比为1:1-1:10;
能够与PEG化磷脂进行缩合的糖类是甘露糖或半乳糖。
2.根据权利要求1所述的含有脂质囊泡的冻干制剂,其特征在于所述的PC类磷脂是二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱和/或二棕榈酰磷脂酰胆碱。
3.根据权利要求2所述含有脂质囊泡的冻干制剂,其特征在于所述的PC类磷脂是二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱和二棕榈酰磷脂酰胆碱。
4.根据权利要求3所述的含有脂质囊泡的冻干制剂,其特征在于所述的二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱和二棕榈酰磷脂酰胆碱的用量比是2:1-0 .5:1。
5.根据权利要求1所述的含有脂质囊泡的冻干制剂,其特征在于该脂质囊泡中含有胆固醇。
6.根据权利要求1所述的含有脂质囊泡的冻干制剂,其特征在于复溶后脂质囊泡的平均粒径是100nm-500nm。
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