[发明专利]包衣锅的监控方法及系统

说明书

本发明涉及一种包衣锅的监控系统。该监控系统包括光源、光分路设备、探头设备、光谱仪及处理器。所述光源发射初始光；所述光分路设备用于将所述初始光分为参考光和样品光；所述探头设备将所述样品光聚焦至所述包衣锅内的包衣上，并探测所述包衣反射的包衣反射光；所述参考光和所述包衣反射光发生干涉，形成干涉光；所述光谱仪采集并分析所述干涉光，得到干涉光谱信号；所述处理器处理所述干涉光谱信号，得到包衣信息数据。本发明还涉及一种包衣锅的监控方法。上述方法及系统可以实时监测包衣的情况，可以应用在包衣制剂生产过程中，给药系统的设计研发、释药制备工艺的优化等方面有着积极的意义。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别涉及一种包衣锅的监控方法及系统。

背景技术

固体包衣制剂是指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢的非恒速或恒速释放，与普通制剂相比，能有效降低给药频率、提高疗效、减少血药浓度波动、减少毒副作用。按照制备工艺不同，可分为骨架型、膜控型包衣制剂，制剂一般为片剂和丸剂，常通过控制骨架材料、多层结构、包衣厚度、微孔的孔径及微孔的弯曲度等来达到控制药物释放速度的目的。

目前固体包衣制剂的检测方法主要是针对制剂成品进行的一系列化学分析，如体外溶出度、体内血药浓度、体内外相关性的分析。目前的制药厂家仅采用增重法及离线抽检对制备过程中的包衣制剂进行分析，采样率极少，检测效果不好。

发明内容

基于此，有必要针对药品植被过程中的包衣检测效果不好的问题，提供一种包衣锅的监控方法及系统。

一种包衣锅的监控系统，包括：

光源，所述光源发射初始光；

光分路设备，所述光分路设备用于将所述初始光分为参考光和样品光；

探头设备，所述探头设备将所述样品光聚焦至所述包衣锅内的包衣上，并探测所述包衣反射的包衣反射光；所述参考光和所述包衣反射光发生干涉，形成干涉光；

光谱仪，所述光谱仪采集并分析所述干涉光，得到干涉光谱信号；及

处理器，所述处理器处理所述干涉光谱信号，得到包衣信息数据。

在其中一个实施例中，监控系统还包括准直透镜和平面的反射镜；

所述准直透镜将所述参考光转变为平行光；所述反射镜和所述准直透镜的光轴垂直；所述反射镜将所述平行光反射，得到所述参考反射光；所述参考反射光和所述包衣反射光发生干涉，形成所述干涉光；

所述探头设备包括探头和安装座，所述安装座嵌入所述包衣锅内或设置在所述包衣锅外；所述探头设置在所述安装座上，所述样品光由所述探头会聚至所述包衣上。

在其中一个实施例中，所述反射镜至所述准直透镜的距离可调节；所述探头至所述包衣的焦距可调节。

在其中一个实施例中，所述处理器与所述反射镜和所述光谱仪连接，所述处理器还用于调节所述反射镜相对所述准直透镜的位置，所述处理器还用于调节所述光谱仪的工作参数。

在其中一个实施例中，所述探头设备还包括防尘膜，所述防尘膜设置在所述探头朝向所述包衣的一侧，所述防尘膜用于防止所述探头被粉尘污染。

在其中一个实施例中，所述光分路设备是光纤耦合器；所述参考反射光传输回所述光纤耦合器；所述包衣反射光传输回所述光纤耦合器；所述参考反射光和所述包衣反射光在所述光纤耦合器中发生干涉。

在其中一个实施例中，所述安装座设置在所述包衣锅外，所述安装座包括支撑部和调节部，所述支撑部用于支撑所述探头，所述调节部用于调节所述探头在所述包衣上的聚焦位置。

在其中一个实施例中，所述安装座设置在所述包衣锅的透明窗口上，由所述探头透射的所述样品光通过所述透明窗口聚焦至所述包衣上；