[发明专利]一种米索前列醇酸的制备方法及其用途在审
| 申请号： | 201810308887.9 | 申请日： | 2018-04-09 |
| 公开（公告）号： | CN108753898A | 公开（公告）日： | 2018-11-06 |
| 发明（设计）人： | 彭锦安;李方林;张琦珊;肖奇才;冯伟;高理钱 | 申请（专利权）人： | 深圳市祥根生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C12P31/00 | 分类号： | C12P31/00;C07C405/00;G01N30/02;G01N30/90 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市龙岗区龙城街道*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 米索前列醇 制备 商业化生产 高效制备 工艺稳定 副产物 批量化 生物酶 重现性 下水 | ||
1.一种米索前列醇酸的制备方法，包括以下步骤：
将米索前列醇溶解在溶剂中，在生物酶作用下，加入碱，反应完全后经柱层析纯化制得米索前列醇酸。
2.根据权利要求1所述的米索前列醇酸的制备方法，其特征在于该方法中所述的溶剂为：N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、1,4-二氧六环、四氢呋喃、乙腈、丙酮、水中的一种或几种的组合。
3.根据权利要求1或2所述的米索前列醇酸的制备方法，其特征在于该方法中所述的生物酶为：脂肪酶、猪肝酯酶PLE(Pig Liver Esterase)、猪胰脂肪酶、酵母脂肪酶和Lipozym435脂肪酶中的一种。
4.根据权利要求3所述的米索前列醇酸的制备方法，其特征在于该方法中所述的碱为磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、碳酸钾、碳酸钠、碳酸氢钠、三乙胺、N,N-二异丙基乙胺、4-二甲氨基吡啶、吡啶中的一种，且碱与米索前列醇的物质的量比为：(0.1～1):1。
5.根据权利要求4所述的米索前列醇酸的制备方法，其特征在于该方法中所述碱与米索前列醇的物质的量比为：0.2:1。
6.根据权利要求4所述的米索前列醇酸的制备方法，其特征在于该方法中反应温度控制在10～40℃。
7.根据权利要求6所述的米索前列醇酸的制备方法，其特征在于该方法中反应温度控制在37℃。
8.米索前列醇酸在制备米索前列醇的原料药或制剂中用于质量控制的用途。
9.根据权利要求8所述米索前列醇酸的用途，其特征在于：所述米索前列醇酸用作米索前列醇或其衍生物药物中杂质或有关物质检查的对照品或标准品。
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