[发明专利]一种5-氟尿嘧啶与脯氨酸的共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶，其特征在于所述5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶的结构式为[2C₄H₃N₂O₂F·C₅H₉NO₂]，由两个5-氟尿嘧啶分子与一个脯氨酸分子构成基本结构单元；所述药物共晶为单斜晶系，空间群为P2₁/n，晶胞参数为：α＝90.00°、β＝91.12～91.52°、γ＝90.00°；所述药物共晶PXRD特征衍射峰出现在8.652°±0.2、16.601°±0.2、17.578°±0.2、19.642°±0.2、20.403°±0.2、24.875°±0.2、26.997°±0.2、28.067°±0.2处。

2.如权利要求1所述的5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶的制备方法，其特征在于所述共晶的制备方法按以下步骤实现：

将5-氟尿嘧啶原料药与脯氨酸混合，加入乙醇，搅拌后过滤，滤液静置有固相物析出，收集固相物得到5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶。

3.如权利要求1所述的5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶的制备方法，其特征在于所述共晶的制备方法按以下步骤实现：

按摩尔比2:1将5-氟尿嘧啶原料药和脯氨酸混合置于圆底烧瓶内，向混合粉末加入乙醇，于30℃水浴加热搅拌2～3h后过滤，将滤液静置挥发2～4天收集固相物，得到5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶。

4.根据权利要求3所述的5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶的制备方法，其特征在于混合粉末与乙醇的固液比为(0.1～0.15)g:(4～6)mL，放置3天后得收集固相物。

5.如权利要求1所述的5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶的制备方法，其特征在于所述共晶的制备方法按以下步骤实现：

按摩尔比2:1将5-氟尿嘧啶原料药和脯氨酸混合置于圆底烧瓶内，向混合粉末加入乙醇，于70℃水浴加热搅拌2～3h后趁热过滤，滤液静置冷却到室温后有固相物析出，得到5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶。

6.根据权利要求5所述的5-氟尿嘧啶与脯氨酸的药物共晶的制备方法，其特征在于混合粉末与乙醇的固液比为(0.1～0.15)g:(2.5～3.5)mL。