[发明专利]丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法以及丹酚酸B的提取方法在审
| 申请号： | 201810352110.2 | 申请日： | 2018-04-18 |
| 公开（公告）号： | CN108398401A | 公开（公告）日： | 2018-08-14 |
| 发明（设计）人： | 冯世明;毕昌琼 | 申请（专利权）人： | 贵州景峰注射剂有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/359 | 分类号： | G01N21/359;G01N1/40;A61K36/537;A61K31/343 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 杨彦鸿 |
| 地址： | 550000 贵*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 丹酚酸B 丹参提取液 浓缩 近红外光谱 质量控制 中药生产工艺 监测结果 浸膏浓缩 浓缩条件 实时监控 有效抑制 在线监测 副产物 高纯度 高品质 降解 可控 监控 | ||
1.一种丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法，其特征在于，包括：
将丹参提取液在温度为50～90℃，真空度为-0.05～-0.08MPa的条件下进行浓缩；
在浓缩过程中，对浓缩后的所述丹参提取液进行采样，通过近红外光谱法测定并计算采集到的样品中丹酚酸B的含量。
2.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，对浓缩后的所述丹参提取液的采样包括多次，相邻两次采样之间间隔3～5min。
3.根据权利要求2所述的质量控制方法，其特征在于，对所述丹参提取液的首次采样时间为浓缩开始后的10～20min。
4.根据权利要求3所述的质量控制方法，其特征在于，所述近红外光谱法的测试温度为20～30℃，湿度为30％～40％。
5.根据权利要求4所述的质量控制方法，其特征在于，所述近红外光谱法的扫描范围为10000～4000cm-1，扫描次数为20～50次，分辨率为8cm-1。
6.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，所述丹参提取液是采用提取试剂对丹参药材进行提取得到的，所述提取试剂包括水和乙醇中的至少一种。
7.根据权利要求6所述的质量控制方法，其特征在于，对丹参药材进行提取的温度为70～100℃，pH值为2.5～5.5，提取时间1～2.5h。
8.根据权利要求7所述的质量控制方法，其特征在于，对丹参药材进行提取的过程中，通过添加酸试剂，来将所述丹参提取液的pH值控制在2.5～5.5；所述酸试剂包括盐酸和醋酸中的至少一种。
9.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，所述丹参药材与所述提取试剂的质量比为1:10～20。
10.一种丹酚酸B的提取方法，其特征在于，包括如权利要求1～9任一项所述的丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法。
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