[发明专利]丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法以及丹酚酸B的提取方法

说明书

一种丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法，涉及中药生产工艺领域，其采用近红外光谱对丹参提取液进行在线监测，从而实时监控丹参提取液在浓缩过程中丹酚酸B的变化情况，为浓缩方案的进一步调整提供依据，进而提高最终产品的质量。同时，该方法通过对浓缩条件的进一步限定，有效抑制了丹酚酸B的降解及氧化，尽可能的降低了副产物对丹酚酸B的近红外光谱的干扰，提高了监测结果的准确性。一种丹酚酸B的提取方法，该提取方法在丹参提取液浓缩过程中，对主要产物丹酚酸B进行了实时精确监控，做到了丹酚酸B的可控浓缩，利于得到高品质高纯度的丹酚酸B浸膏浓缩液。

技术领域

本发明涉及中药生产工艺领域，具体而言，涉及丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法以及丹酚酸B的提取方法。

背景技术

丹酚酸B(Lithospermic acid B)是丹参药材中酚酸类主要成分之一，并在丹参药材中含量居首。丹酚酸B具有：对心脏的保护(对心肌缺血再灌注损伤的保护作用、对心脏微血管内皮细胞的延迟保护作用)、对脑的保护(对脑缺血损伤的保护作用)及抗肿瘤、对动脉粥样硬化的防治作用、对细胞凋亡的影响等等作用。

丹酚酸B的结构是由3分子的丹参素和1分子的咖啡酸缩合形成的，具有两个羧基。其结构为丹酚酸B多是以不同盐的形式存在的(K+，Ca2+，Na+，NH4+等复合形式)，其在高温、高碱性、高压环境中，长时间受热，易降解和被氧化。据文献报道：丹酚酸B降解后主要生成丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、丹酚酸E、紫草酸异构体(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、原紫草酸及二聚咖啡酸等，其中丹参素、紫草酸是酯水解产物，原儿茶醛是氧化产物，丹酚酸E是苯并呋喃开环产物，根据丹酚酸B的分子结构，降解产物以及各产物的化学结构，发现丹酚酸B有3处降解位点，分别是2个酯键与1个呋喃环，故推断其主要降解途径包括两条，一条是酯水解反应，另一条是苯并呋喃开环反应，而且一级降解产物不稳定，会进一步发生水解、氧化等反应。

现有技术中，在丹酚酸B提取方法上：大多是采用高温煎煮回流提取来获得丹参药材中酚酸类成分，这样丹酚酸B长时间受热易降解及氧化，丹酚酸B最终转移率很低；丹参药材组分较多，成分复杂，成分间相互动态转化，很难做到丹酚酸B的最大化提取，故得不到高纯度丹酚酸B。在丹酚酸B丹参提取液浓缩过程控制上：国内相当多的企业仍以手工操作的方式进行生产，劳动强度大，过程参数难以及时记录和正确控制，产品质量难以控制。通过生产过程的自动化并不能解决中药生产过程中质量控制的所有问题。因为自动控制系统只对过程控制参数(如温度、压力、流量、密度等)而不是针对丹参提取液中有效成分的含量进行测量并采取相应的控制措施。

发明内容

本发明的目的在于提供一种丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法，其可以即时准确的测得丹参提取液在浓缩后的丹酚酸B的含量，从而更好地监控浓缩进程。

本发明的另一目的在于提供一种制备丹酚酸B的提取方法，其包括上述丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法，该提取方法对于丹酚酸B的提取效率较高，可以得到高纯度的丹酚酸B浸膏浓缩液。

本发明的实施例是这样实现的：

一种丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法，其包括：

将丹参提取液在温度为50～90℃，真空度为-0.05～-0.08MPa的条件下进行浓缩；

在浓缩过程中，对浓缩后的丹参提取液进行采样，通过近红外光谱法测定并计算采集到的样品中丹酚酸B的含量。

一种丹酚酸B的提取方法，其包括上述丹参提取液浓缩过程中的质量控制方法。

本发明实施例的有益效果是：