[发明专利]丹参提取液纯化过程中的质量控制方法以及丹参素钠的提取方法在审
| 申请号： | 201810352196.9 | 申请日： | 2018-04-18 |
| 公开（公告）号： | CN108362663A | 公开（公告）日： | 2018-08-03 |
| 发明（设计）人： | 冯世明;毕昌琼 | 申请（专利权）人： | 贵州景峰注射剂有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/359 | 分类号： | G01N21/359;C07C51/41;C07C51/47;C07C59/52 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 杨彦鸿 |
| 地址： | 550000 贵*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 丹参素钠 丹参提取液 近红外光谱 副产物 质量控制 中药生产工艺 反应条件 监测结果 实时监控 在线监测 丹酚酸B 高纯度 高品质 可控 转化 监控 | ||
1.一种丹参提取液纯化过程中的质量控制方法，其特征在于，包括：
将丹参提取液的pH值调节至7.5～8.5，在140～160℃下反应30～60min，得到反应液；
将所述反应液用树脂柱纯化，对洗脱出的洗脱液进行采样，通过近红外光谱法测定并计算采集到的样品中丹参素钠的含量。
2.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，对纯化后的所述丹参提取液的采样包括多次，相邻两次采样之间间隔3～5min。
3.根据权利要求2所述的质量控制方法，其特征在于，对所述丹参提取液的首次采样时间为纯化开始后的10～20min。
4.根据权利要求3所述的质量控制方法，其特征在于，所述近红外光谱法的测试温度为20～30℃，湿度为30％～40％。
5.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，所述丹参提取液是采用提取试剂对丹参药材进行提取得到的，所述提取试剂包括水和乙醇中的至少一种。
6.根据权利要求5所述的质量控制方法，其特征在于，对丹参药材进行提取的温度为70～100℃，pH值为2.5～5.5，提取时间1～2.5h。
7.根据权利要求6所述的质量控制方法，其特征在于，所述丹参药材与所述提取试剂的质量比为1:10～20。
8.根据权利要求5所述的质量控制方法，其特征在于，所述树脂柱的树脂填料的用量为所述丹参药材质量的10～15倍，所述树脂柱的径高比为1：5～10。
9.根据权利要求8所述的质量控制方法，其特征在于，进行纯化时，先采用为所述丹参药材质量0.2～1倍的所述树脂填料与所述反应液混合上样，再采用所述提取试剂以4～8BM/h的流速进行洗脱。
10.一种丹参素钠的提取方法，其特征在于，包括如权利要求1～9任一项所述的丹参提取液纯化过程中的质量控制方法。
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