[发明专利]一种淀粉胶的制备方法及淀粉基植物胶囊

说明书

本发明提供了一种淀粉胶的制备方法和淀粉基植物胶囊，方法包括a)将淀粉的水分散液和液化型淀粉酶混合，加热至80～95℃，得到分子量为10万～30万g/mol的淀粉溶液，灭活；b)将灭活的分子量为10万～30万g/mol的淀粉溶液和淀粉脱支酶在45～55℃下反应，得到酶处理后的淀粉；c)将酶处理后的淀粉和凝胶剂、增塑剂混合，溶解，得到淀粉胶。在上述条件下制备的酶处理后的淀粉辅以凝胶剂和增塑剂得到淀粉胶，再利用淀粉胶制备得到的淀粉基植物胶囊具有较低的脆碎度。该方法制备的淀粉胶中直链淀粉含量较高；淀粉胶制备的淀粉基植物胶囊还具有较好的崩解性。50粒淀粉基植物胶囊的破裂数为0。

技术领域

本发明属于淀粉胶技术领域，尤其涉及一种淀粉胶的制备方法及淀粉基植物胶囊。

背景技术

胶囊在保护药物药性不被破坏的同时，对人体的消化器官和呼吸道也有很好的保护作用，在医药制剂行业已经得到了广泛的应用。对胶囊剂产品，除内容物外，其质量优劣常常取决于囊壳质量。囊壳质量可直接影响到胶囊剂的临床使用效果和安全性，提高胶囊囊壳质量和研发新型胶囊是当代药剂学的重点研究方向之一。

传统胶囊的囊壳主要由明胶构成，目前市场上的胶囊产品90％以上采用明胶作为胶囊壳材料。但是，动物源明胶本身的理化性质和来源的复杂性、难控性决定了产品存在诸多难以克服的性能和安全方面的缺陷。因此，开发非动物来源的植物胶囊壳材料代替明胶受到了人们的广泛关注。目前，植物源的羟丙基甲基纤维素胶囊和普鲁兰多糖胶囊产品已经面市，但其高昂的原料成本制约了植物胶囊的进一步推广使用。

由于具有明显的成本优势，利用淀粉制备植物胶囊已经成为人们关注的热点，但目前仍未见成熟的产品进入市场。根据淀粉的分子结构和特性，利用其制备胶囊壳材料主要需要解决两方面的问题：1)淀粉大分子的流变性调控问题：淀粉属于高分子天然多糖，淀粉溶液的粘度范围、溶胶-凝胶性能难以满足胶囊壳材料的制备工艺要求；2)淀粉基材料的脆性问题：由于淀粉大分子容易回生，利用淀粉制备的膜材料脆碎度较高。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种淀粉胶的制备方法及淀粉基植物胶囊，该方法制备的淀粉胶制备的淀粉基植物胶囊具有较低的脆碎度。

本发明提供了一种淀粉胶的制备方法，包括以下步骤：

a)将淀粉的水分散液和液化型淀粉酶混合，加热至80～95℃，得到分子量为10万～30万g/mol的淀粉溶液，灭活；

b)将灭活的分子量为10万～30万g/mol的淀粉溶液和淀粉脱支酶在45～55℃下反应，得到酶处理后的淀粉；

c)将酶处理后的淀粉和凝胶剂、增塑剂混合，溶解，得到淀粉胶。

优选地，所述液化型淀粉酶选自有效温度为70～90℃的α-淀粉酶或有效温度为90～110℃的α-淀粉酶；

所述液化型淀粉酶为淀粉质量的10～100ppm。

优选地，所述淀粉脱支酶选自普鲁兰酶；

所述淀粉脱支酶占淀粉质量的0.1～1％。

优选地，所述步骤b)中反应的时间为10～20h。

优选地，所述步骤c)中凝胶剂选自卡拉胶、琼脂和结冷胶中的一种或多种；

所述增塑剂选自甘油、山梨醇和聚乙二醇中的一种或多种。

优选地，所述淀粉选自原淀粉和/或改性淀粉；

所述原淀粉选自玉米淀粉、木薯淀粉和马铃薯淀粉中的一种或多种；

所述改性淀粉选自羟丙基淀粉、醋酸酯淀粉、羟乙基淀粉和羟甲基淀粉中的一种或多种。

优选地，所述步骤a)中淀粉的水分散液中淀粉的质量含量为10～20％。