[发明专利]一种用于神经性疼痛的局部镇痛微针装置及其制备方法

权利要求书

1.一种用于神经性疼痛的局部镇痛的微针装置，其特征在于：其包括微针基底和置于微针基底上的微针针体，所述微针针体的针尖部分固体脂质纳米颗粒，所述纳米颗粒包裹着用于治疗神经疼痛的药物CGRP8-37。

2.根据权利要求1所述的用于神经性疼痛的局部镇痛的微针装置，其特征在于：所述微针基底的尺寸规格是2cm×2cm的正方形，所述微针基底由质量比浓度为5％—10％的可溶性SCMC材料制成。

3.根据权利要求1所述的用于神经性疼痛的局部镇痛的微针装置，其特征在于：所述微针针体的密度为56针/cm²，长度为700—800μm。

4.根据权利要求1至3任一项所述的用于神经性疼痛的局部镇痛的微针装置的制备方法，其具体步骤是：

(1)选用CGRP8-37作为药物分子；

(2)制备包裹着上述药物分子的纳米颗粒；

(3)固体脂质纳米颗粒的制备；

(4)包裹有药物的可溶性微针的制备。

5.根据权利要求4所述的用于神经性疼痛的局部镇痛的微针装置的制备方法，其特征在于：上述步骤(2)中的纳米颗粒的材料为三肉豆蔻酸甘油酯，或三硬脂酸甘油酯，或甘油三月桂酸酯，或硬脂酸，或癸酸甘油酯，或1-十八醇这6种材料中，选择一种或者多种。

6.根据权利要求4所述的用于神经性疼痛的局部镇痛的微针装置的制备方法，其特征在于：上述步骤(3)中，所述固体脂质纳米颗粒包括：固体脂质质量比含量在0.1％至30％之间；作为基础成分的纳米颗粒；还包括质量比为0.5％至30％含量的表面活性剂稳定剂和质量比为3％至10％含量的药物CGRP8-37。

7.根据权利要求4所述的用于神经性疼痛的局部镇痛的微针装置的制备方法，其特征在于：上述步骤(3)中，固体脂质纳米颗粒的制备方法是利用乳化蒸发法或超声—薄膜分散法或高压乳匀法中的任一种。

8.根据权利要求4所述的用于神经性疼痛的局部镇痛的微针装置的制备方法，其特征在于：上述步骤(4)包裹有药物的可溶性微针的制备过程是，

①选用羧甲基纤维素钠，或海藻酸钠，或透明质酸或壳聚糖中的一种或多重，作为制备可溶解的微针的材料，并制备成质量比浓度是5％—10％的微针溶液；

②将包裹着CGRP8-37的纳米颗粒溶解在上述微针溶液中，并添加到倒锥形聚二甲基硅氧烷(PDMS)模具中；

③添加溶液后，在离心机上以3000—4000rpm旋转5分钟，风干过夜后在模具上形成稳固的微针针尖；

④再将200μL不含止痛药物，质量比浓度为5％—10％的微针溶液倒在模具上，以3000—4000rpm离心1分钟，再次风干过夜后，这一部分溶液会形成机械坚固的微针基材，并且连接着制得的微针针尖；

⑤将微针与倒锥形模具分离，制得可溶性微针阵列。