[发明专利]一种生物可吸收性医疗器械及其制备方法

权利要求书

1.一种生物可吸收性医疗器械，其特征在于，所述生物可吸收性医疗器械以镁或镁合金为基材，基材表面涂覆了经臭氧氧化处理的氧化膜。

2.根据权利要求1所述的生物可吸收性医疗器械，其特征在于，所述氧化膜表面涂覆了第一聚合物，所述第一聚合物含有不会阻碍聚合物及内皮细胞增生的治疗药物。

3.根据权利要求2所述的生物可吸收性医疗器械，其特征在于，所述第一聚合物中治疗药物的含量按重量计为20％～70％。

4.根据权利要求2所述的生物可吸收性医疗器械，其特征在于，所述氧化膜表面单独涂覆第一聚合物，或在第一聚合物的表面涂覆第二聚合物，所述第二聚合物含有不会阻碍聚合物及内皮细胞增生的治疗药物。

5.根据权利要求4所述的生物可吸收性医疗器械，其特征在于，所述第二聚合物中治疗药物的含量按重量计为20％以下。

6.根据权利要求2～5中任一项所述的生物可吸收性医疗器械，其特征在于，所述第一聚合物和所述第二聚合物中的聚合物独立选自聚乳酸、聚(乳酸-乙二醇)、聚乙二醇酸、聚(乳酸-ε-乙内酯)、聚ε-乙内酯、聚-β-羟丁酸、聚羟基异戊酸、聚亚烷基碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙二酸、聚合无水物、聚磷脂酰、聚氨基酸、纤维素、胶原蛋白、白蛋白、酪朊、多糖类，或其中至少两种聚合物的共聚物，或透明质酸，或透明质酸诱导体。

7.根据权利要求2～5中任一项所述的生物可吸收性医疗器械，其特征在于，所述第一聚合物和所述第二聚合物中的治疗药物为同一种治疗药物，所述治疗药物为抗增生药物、抗炎症药物、抗新生物药、抗分裂药、抗血小板药物、抗凝药物、抗纤维药物及抗血栓药、细胞增生抑制剂、抗过敏药、抗氧化药物、羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂、核酸药物或血管再狭窄抑制药物。

8.根据权利要求1所述的生物可吸收性医疗器械，其特征在于，所述的生物可吸收性医疗器械为支架、针头插管、导管、人工血管、支架型血管或载药癌症治疗器械。

9.一种权利要求1所述生物可吸收性医疗器械的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将以镁或镁合金为基材的生物可吸收性医疗器械置于温度为20～150℃，臭氧含量为2～10％的干燥氧气中，处理1h以上，使该基材表面形成氧化膜。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述干燥氧气中臭氧含量为3～10％，温度为30～100℃。