[发明专利]一种甲钴胺片的制备方法在审
申请号: | 201810373783.6 | 申请日: | 2018-04-24 |
公开(公告)号: | CN108403655A | 公开(公告)日: | 2018-08-17 |
发明(设计)人: | 丁月萍;沈振宇;宋紫薇;江永红 | 申请(专利权)人: | 江苏四环生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K31/714;A61K47/38;A61K47/36;A61P7/06;A61P25/02;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/20;A61P21/00 |
代理公司: | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人: | 高之波;储振 |
地址: | 214000 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 甲钴胺 制备 粘合剂 目筛 羧甲基淀粉钠 微晶纤维素 乙醇溶液 乙醇 过筛 压片 整粒 用药安全性 薄膜包衣 等量递加 目筛网 欧巴代 溶出度 失重 成形 出料 混匀 裂片 软材 申请 | ||
1.一种甲钴胺片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、将处方量的粘合剂溶于80wt%的乙醇中,制成约含5wt%粘合剂的乙醇溶液,取微晶纤维素、羧甲基淀粉钠经100目筛,混合均匀,称取处方量的甲钴胺过100目筛,按等量递加的原则,与微晶纤维素及羧甲基淀粉钠混合、过筛、混匀,加入适量的5wt%粘合剂的乙醇溶液,制成的软材过20目筛,制成颗粒,并于50~60℃干燥,30目筛整粒;
S2、将整粒后的颗粒转移至烘箱,在50±5℃环境下干燥至失重低于5%,出料,过40目筛网整粒,并使用压片机压片成型并制成芯丸;
S3、将处方量的欧巴代溶于适量的80wt%的乙醇中,并对芯丸进行薄膜包衣。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述处方量具体为,每10000片甲钴胺片,按重量份数计,包括:甲钴胺5份,微晶纤维素300份,羧甲基淀粉钠350份,粘合剂20份,80wt%乙醇适量,润滑剂3.6份,欧巴代20份。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、明胶溶液、聚维酮K30水溶液、蔗糖溶液中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述粘合剂选用聚乙烯吡咯烷酮。
5.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
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