[发明专利]诺美孕酮醋酸酯晶型I及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 201810374173.8 | 申请日： | 2018-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN108623648A | 公开（公告）日： | 2018-10-09 |
| 发明（设计）人： | 陈晓锋;王慧萍;徐娟;宁丽峰;李鹏;吕凌 | 申请（专利权）人： | 国家卫生计生委科学技术研究所 |
| 主分类号： | C07J7/00 | 分类号： | C07J7/00;A61K31/57;A61P15/00;A61P15/18;A61P35/00;A61P15/14 |
| 代理公司： | 北京中誉威圣知识产权代理有限公司 11279 | 代理人： | 高倩倩;李红伟 |
| 地址： | 100081 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 诺美孕酮醋酸酯 晶型I 制备 醋酸 定性定量信息 生物利用度 无溶剂化物 药物组合物 固体药物 诺美孕酮 药物加工 溶出度 吸热峰 原料药 溶解 发现 研究 | ||
1.一种诺美孕酮醋酸酯晶型I，其特征在于，使用Cu-Kα的X-射线粉末衍射方法，2θ角在约12.36°、14.83°、19.33°、19.45°、23.90°、23.98°、28.87°、33.69°、33.80°处有特征衍射峰。
2.根据权利要求1所述的晶型I，其特征在于，使用Cu-Kα的X-射线粉末衍射方法，2θ角还在约12.45°、13.55°、14.92°、19.72°、46.83°处有特征衍射峰。
3.根据权利要求2所述的晶型I，其特征在于，使用Cu-Kα的X-射线粉末衍射方法，2θ角还在约12.25°、16.01°、16.93°、19.58°、21.90°、22.57°、28.77°、38.80°、43.88°处有特征衍射峰。
4.根据权利要求1所述的晶型I，其特征在于，晶胞参数为α＝γ＝90°，β＝93.01(3)°，Z＝2，晶胞体积为
5.根据权利要求1-4任一项所述的晶型I，其特征在于，所述晶型的DSC图谱在约180℃处存在吸热峰。
6.权利要求1-5任一项所述的诺美孕酮醋酸酯晶型I的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
将诺美孕酮醋酸酯原料药溶解在丁酮的溶液中，升温溶清，反应液降温到0-5℃保持48h，过滤烘干。
7.权利要求1-5任一项所述的诺美孕酮醋酸酯晶型I在制备避孕药物组合物中的应用。
8.权利要求1-5任一项所述的诺美孕酮醋酸酯晶型I在制备治疗妇科疾病的药物组合物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述妇科疾病包括子宫内膜异位症、子宫内膜癌。
10.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括权利要求1-5任一项所述的诺美孕酮醋酸酯晶型I，以及药学上可接受的载体。
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