[发明专利]一种吸入用清感穿心莲溶液制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种吸入用清感穿心莲溶液制剂，包括：有效成分、等渗剂、助溶剂和溶剂，其中，有效成分包括穿心莲提取的有效成分和买麻藤提取的有效成分。

2.根据权利要求1所述的溶液制剂，其中所述每升所述吸入用清感穿心莲溶液制剂中，有效成分包括穿心莲40-160g提取的有效成分，和买麻藤40-160g提取的有效成分。

3.根据权利要求1或2所述的溶液制剂，其特征在于，所述有效成分包括由穿心莲80-120g提取的有效成分，买麻藤90-130g提取的有效成分。

4.根据权利要求1～3任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述有效成分包括由穿心莲88-108g提取的有效成分，买麻藤96-120g提取的有效成分。

5.根据权利要求1～4任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述等渗剂为无机盐等渗剂或糖类等渗剂。

6.根据权利要求5所述的溶液制剂，其特征在于，所述无机盐等渗剂的质量为1-20g，所述无机盐等渗剂优选为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种；所述糖类等渗剂的质量为10-100g，所述糖类等渗剂优选为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种。

7.根据权利要求1～6任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述溶剂选用纯化水、注射用水或无菌注射用水。

8.根据权利要求1～7任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述助溶剂选自乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆、司盘或聚山梨酯中的一种或多种，优选聚山梨酯，更优选聚山梨酯-80。

9.根据权利要求1～8任一项所述的溶液制剂，其特征在于，还包括pH调节剂，所述pH值调节剂选自氢氧化钠、枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸、醋酸钠、醋酸、盐酸中的一种或多种。

10.根据权利要求1-9任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述雾化吸入用溶液制剂的pH值为3.0-8.5，优选pH值为5.0-8.0。

11.根据权利要求1～10任一项所述的溶液制剂，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

(1)取处方量鲜竹沥，加入0.05％活性炭，搅匀，静置24h以上，滤过，超滤得鲜竹沥有效成分；

(2)取处方量鱼腥草，加入8-15倍量的水，进行蒸馏，收集蒸馏液适量，得鱼腥草有效成分；

(3)取鲜竹沥有效成份和鱼腥草有效成分，合并，调pH值至3.0-8.5，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得。

12.根据权利要求11所述的溶液制剂，其特征在于，步骤(2)中优选加入10-12倍量水进行蒸馏，收集蒸馏液为100-300ml，优选收集蒸馏液为200-250ml。

13.根据权利要求11或12所述的溶液制剂，其特征在于，所述步骤(3)中，合并鲜竹沥和鱼腥草的有效成分后加入适量助溶剂，助溶剂优选聚山梨酯80。

14.权利要求1～13任一项所述的溶液制剂在制备治疗呼吸道疾病的药物中的作用，所述呼吸道疾病包括支气管炎、咳嗽、多痰。