[发明专利]一种不含碳酸盐、低基因毒性杂质含量的喹啉衍生物或其盐的药物组合物有效
申请号: | 201810390659.0 | 申请日: | 2018-04-27 |
公开(公告)号: | CN110404079B | 公开(公告)日: | 2023-01-24 |
发明(设计)人: | 贾慧娟;石洪卫;张加晏;何学敏;王绍辉;赵海鹏;吕行 | 申请(专利权)人: | 北京睿创康泰医药研究院有限公司 |
主分类号: | A61K47/14 | 分类号: | A61K47/14;A61K31/47;A61P35/00 |
代理公司: | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人: | 张莹 |
地址: | 102200 北京市昌平*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 碳酸盐 基因 毒性 杂质 含量 喹啉 衍生物 药物 组合 | ||
1.一种药物组合物,含有组分(1)4-(3-氯-4-( N’-环丙基脲基)苯氧基)-7-甲氧基喹啉-6-羧酸酰胺或其药学上可接受的盐或它们的溶剂合物,和组分(2)氨丁三醇,其剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、混悬剂或膜剂,其中组分(1)与组分(2)的重量比例为1:0.1 至1:5之间。
2. 根据权利要求1 所述的药物组合物,其中所述药学上可接受的盐选自盐酸盐、氢溴酸盐、对甲苯磺酸盐、甲磺酸盐、硫酸盐或乙磺酸盐,溶剂合物选自水合物、二甲基亚砜合物或乙酸合物。
3.根据权利要求1 所述的药物组合物,其中所述药学上可接受的盐为甲磺酸盐。
4. 根据权利要求1-3 任意一项所述的药物组合物,其中组分(1)与组分(2)的重量比例为1:0.5 至1:3.75 之间。
5. 根据权利要求1 所述的药物组合物,其剂型为硬胶囊剂或干混悬剂。
6.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物,其中还含有药学上可接受的赋形剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物,其中所述赋形剂选自填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、成膜剂和助悬剂中的一种或多种。
8.根据权利要求7 所述的药物组合物,其中崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮中的一种或多种。
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