[发明专利]用于脊柱融合手术的组合物和方法

权利要求书

1.组合物用于制备用于脊柱融合手术的药物的用途，所述组合物包含生物相容性基质和在缓冲液中以约0.1 mg/ml至约1.0 mg/ml的浓度含有血小板衍生生长因子（PDGF）的溶液，其中所述溶液掺入在所述生物相容性基质中，其中所述生物相容性基质包含骨支架材料，其中所述骨支架材料包含大小约50至约5000微米的多孔磷酸钙颗粒，其中所述脊柱融合手术包括用所述生物相容性基质和所述溶液填塞脊椎间隔物并将所述间隔物插入到需要脊柱融合的部位中，并且其中所述脊柱融合手术是椎间融合手术或腰椎融合手术。

2.根据权利要求1的用途，其中所述骨支架材料包含β-磷酸三钙。

3.根据权利要求1的用途，其中所述PDGF以0.2 mg/ml至0.4 mg/ml或0.3 mg/ml的浓度存在于所述溶液中。

4.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述PDGF包含PDGF-AA、PDGF-BB、PDGF-AB、PDGF-CC、PDGF-DD、或它们的混合物或衍生物，优选PDGF-BB，更优选重组人(rh)PDGF-BB，还更优选至少65%的完整PDGF-BB。

5.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述骨支架材料包含大小100微米至5000微米、100微米至300微米、1000微米至2000微米、250微米至1000微米、或1000微米至3000微米的颗粒。

6.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述骨支架材料的孔隙率大于25%、大于40%、大于50%、大于80%或大于90%。

7.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述骨支架材料具有便于细胞迁移到所述基质中的孔隙率。

8.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述骨支架材料包含连通孔。

9.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述骨支架材料是可再吸收的，优选使得至少80%的所述骨支架材料在被植入1年内被再吸收。

10.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述骨支架材料能吸收等于所述骨支架材料自身重量的至少25%、所述骨支架材料自身重量的至少50%、所述骨支架材料自身重量的至少100%、所述骨支架材料自身重量的至少200%、或所述骨支架材料自身重量的至少300%的量的所述溶液。

11.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述生物相容性基质进一步包含生物相容性粘合剂，优选胶原蛋白。

12.根据权利要求11的用途，其中骨支架材料和胶原蛋白以约80:20的比例存在。

13.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述脊柱融合手术包括：

对患者进行脊柱融合手术；

将所述组合物施用于需要脊柱融合的部位；及

在所述部位使骨融合发生。

14.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述间隔物为聚醚醚酮脊椎间隔物。