[发明专利]用于脊柱融合手术的组合物和方法

说明书

本发明涉及用于脊柱融合手术的组合物和方法。本发明提供在脊柱融合手术中促进骨融合的组合物和方法。在一些实施方案中，进行脊柱融合手术的方法包括提供包含分配在生物相容性基质中的PDGF的组合物，并将该组合物施用到需要脊柱融合的部位。

本申请是申请日为2011年12月13日、申请号为201180067451.1、发明名称为“用于脊柱融合手术的组合物和方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请依据35 U.S.C. § 119(e)要求于2010年12月13日提交的美国临时专利申请No.61/422,649的权益，其全部内容在此并入作为参考。

发明领域

本发明涉及用于脊柱融合手术的组合物和方法。

发明背景

脊柱融合被用于矫正脊柱畸形和治疗椎骨骨折、脊柱不稳或慢性背痛。根据美国骨科医师学会（American Academy of Orthopaedic Surgeons），在2003年进行了325,000多例脊柱融合，其中约162,000例在腰椎（Spinal Fusion. Your Orthopaedic Connection2007年9月[2009年1月20日引用]，可从http://orthoinfo.aaos.org/topic.cfm .topic=A00348获得）。一种脊柱融合手术是椎间融合，其中去除所有或部分椎间盘，并在椎体间插入支撑间隔物用于支撑和促进骨骼生长。利用置于间隔物中的移植材料进一步促进骨骼生长。自体骨移植物（通常取自髂骨）通常用于促进脊柱融合。虽然存在与其使用相关的限制，包括可用性、供区发病率、疼痛、感染、神经损伤和出血（Fowler, B.L., B.E. Dall和D.E.Rowe, Complications associated with harvesting autogeneous iliac bone graft. American Journal of Orthopedics, 1995. 24: p. 895-903; Goulet, J.等人,Autogenous iliac crest bone graft: complications and functional assessment.Clinical Orthopedics and Related Research, 1997.339: p. 76-81; Vaccaro, A,The role of the osteoconductive scaffold in synthetic bone graft.Orthopedics, 2002. 25 (5 Suppl): p. s571-s578），但自体移植物由于其骨传导性和骨诱导性被认为是“金标准”。同种异体移植物是自体移植物的替代物，其消除了与供区发病率相关的并发症，然而，同种异体移植物的加工和消毒可导致与自体移植物相比的生物活性的降低（Khan, S.F.等人, The biology of bone grafting. Journal of theAmerican Academy of Orthopaedic Surgeons, 2005. 13: p. 77-86）。

鉴于与自体和同种异体骨移植物相关的困难，期望提供替代骨再生系统。

发明概述

本发明提供用于脊柱融合手术的组合物和方法。这些组合物和方法促进脊椎骨融合。本组合物和方法可例如通过在融合部位促进骨性愈合来促进脊柱融合手术中的愈合反应。