[发明专利]制备微米粒径微球的膜乳化组件及其应用

权利要求书

1.制备微米粒径微球的膜乳化组件，其特征在于，包括：两端封闭的膜管夹套(3)，两端封闭的膜管(1)和两端封闭的内嵌管(2)，所述的膜管(1)设有膜孔(101)；

所述内嵌管(2)通过固定件(10)固定于膜管1内，内嵌管与膜管之间的间隙(4)呈圆环状，所述的膜管夹套(3)通过固定件套在所述的膜管外；

所述的膜管1与内嵌管2之间的间隙的一端设有连续相入口(6)，另一端为乳化液出口(5)；

所述的膜管夹套(3)的两端之间设有分散相入口(301)。

2.根据权利要求1所述的制备微米粒径微球的膜乳化组件，其特征在于，所述内嵌管(2)通过固定件(10)固定于膜管1内，与膜管(1)呈同轴排列。

3.根据权利要求1或2所述的制备微米粒径微球的膜乳化组件，其特征在于，所述的膜孔的间距0.5-2mm，平均孔径20-50μm，所述的内嵌管与膜管1的间距为1-20mm。

4.根据权利要求1～3任一项所述的制备微米粒径微球的膜乳化组件的应用，其特征在于，用于制备载药的或者不载药的微米粒径微球。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，载药的或者不载药的微米粒径微球的制备方法，包括如下步骤：

(1)将高分子材料，溶于有机溶剂，作为分散相；

(2)将水溶解性物质溶解于水中，获得连续相；

(3)将分散相加入分散相槽(8)中，将连续相加入连续相中间槽(9)中；

(4)开启循环泵(7)，将所述的连续相和连续相分别送入所述的膜乳化组件(100)，所述的连续相从连续相入口(4)进入内嵌管(2)与膜管(1)之间的间隙，从乳化液出口(5)流出，回到所述的连续相中间槽(9)，待整个系统充满连续相后，开启高压气源(200)，对分散相加压，将所述的分散相，从所述的分散相入口(301)进入分散相分布区域，并通过膜孔(101)被压入乳化区域，在所述的膜孔(101)处形成了乳滴，乳滴在连续相流体曳力的作用下被剪切脱离膜孔，最终进入所述的连续相中间槽中；

(5)关闭循环泵(7)和氮气阀门，然后从连续相中间槽收集微米粒径微球。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的高分子材料选自聚丙交酯乙交酯(PLGA)、聚己內酯(PCL)，聚乳酸(PLA)或聚酰胺。

所述的有机溶剂为能够溶解所述的高分子材料的有机溶剂，如二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、乙酸乙酯或苯甲醇。

7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的分散相中，高分子材料的含量为10-20g/100mL，连续相中，所述的水溶解性物质的含量为20-30g/L，所述的分散相和连续相的体积比为1:100-1:200。

8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，开启循环泵(7)，将所述的连续相和连续相分别送入所述的膜乳化组件(100)，使连续相在膜管内的平均流速达到0.1-0.8m/s，所述的连续相从连续相入口(4)进入内嵌管(2)与膜管(1)之间的间隙，从乳化液出口(5)流出，回到所述的连续相中间槽(9)，待整个系统充满连续相后，开启高压气源(200)在压力为10-100kPa下，对分散相加压。

9.根据权利要求5～8任一项所述的应用，其特征在于，在所述的分散相中，还含有活性药物。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的活性药物为利培酮，含量为5-15g/100mL。