[发明专利]一种盐酸他喷他多塞来昔布制剂在审
| 申请号： | 201810405773.6 | 申请日： | 2018-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN108553471A | 公开（公告）日： | 2018-09-21 |
| 发明（设计）人： | 李易春 | 申请（专利权）人： | 广东伊茗药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/635 | 分类号： | A61K31/635;A61K31/137;A61K9/20;A61P25/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510665 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 塞来昔布 他喷他多 盐酸 乳糖 生物利用度 聚山梨酯 片子硬度 葡醛内酯 硬脂酸镁 质量稳定 枸橼酸钠 共晶体 苯氧 崩解 果胶 溶出 | ||
【权利要求书】：
1.一种盐酸他喷他多塞来昔布制剂，其特征在于：由以下原料构成：盐酸他喷他多塞来昔布共晶体、枸橼酸钠、硬脂酸镁、聚山梨酯、乳糖、葡醛内酯、果胶、三苯氧氨。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多塞来昔布制剂，其特征在于：将硫酸镁溶解于水中，溶解比例为1:10，升温至55℃，并缓缓加入到已制备的硬脂酸钠溶液中，在搅拌下进行复分解反应，反应生成的硬脂酸镁以固体析出，反应完成后，静置分出清液，然后经水洗、离心脱水、于80～85℃下干燥，即得原料中的硬脂酸镁。
3.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多塞来昔布制剂，其特征在于：将柠檬酸溶于水, 加入氢氧化钠溶液中, 发生中和反应并产生大量的热, 经过滤浓缩结晶干燥处理得到枸橼酸钠。
4.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多塞来昔布制剂，其特征在于：淀粉用硝酸氧化再经水解得到的葡萄糖醛酸浓缩液，与冰醋酸混合，于60-65℃减压内酯化，同时回收乙酸，反就物冷却放置6-8d，即结晶出葡萄糖醛酸内酯，用乙醇水溶解液重结晶，尖性炭脱色精制即得原料中葡醛内酯。
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