[发明专利]一种薄膜包衣方法在审

专利信息
申请号: 201810408739.4 申请日: 2018-04-28
公开(公告)号: CN108635230A 公开(公告)日: 2018-10-12
发明(设计)人: 曾利杰;陈丽斯;江涛;彭红英;陈晓坚;杨滨宾;程君璐;刘敏珊;苏锐辉 申请(专利权)人: 广州白云山敬修堂药业股份有限公司
主分类号: A61J3/06 分类号: A61J3/06;A61J3/00;A61K36/718;A61K9/36;A61P29/00;A61P11/10;A61P11/14;A61P1/12;A61P1/14;A61P43/00;A61K35/55;A61K31/045;A61K35/413
代理公司: 广州三环专利商标代理有限公司 44202 代理人: 宋静娜;郝传鑫
地址: 510000 广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 包衣溶液 薄膜包衣 制备 备用 胃溶型薄膜包衣预混剂 挥发性 干燥效率 高效包衣 快速低温 喷雾包衣 药物用水 负压式 流化床 称取 底喷 放入 喷液 水丸 制水 制丸 一体化
【权利要求书】:

1.一种薄膜包衣方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)制水丸:将待进行包衣的药物用水制丸,备用;

(2)包衣溶液制备:称取胃溶型薄膜包衣预混剂,用水配制成包衣溶液,备用;

(3)包衣:取步骤(1)制备的药物水丸,放入负压式底喷流化床进行喷雾包衣,直至喷完包衣溶液,停止喷液后干燥。

2.根据权利要求1所述的薄膜包衣方法,其特征在于,所述步骤(1)中药物为羚黄宝儿丸,包含以下重量份的原料:人工麝香0.05份、冰片0.07份、人工牛黄0.1份、黄连1.0份、羚羊角0.5份、人参1.88份、猪胆膏0.2份、丁香0.15份和甘草1.05份。

3.根据权利要求2所述的薄膜包衣方法,其特征在于,所述羚黄宝儿丸用水制丸的方法为:将黄连、羚羊角、人参、猪胆膏、丁香和甘草粉碎成细粉,将人工麝香、冰片和人工牛黄研细,与上述其他原料的细粉配研,过筛,混匀,用水制丸。

4.根据权利要求1所述的薄膜包衣方法,其特征在于,所述步骤(2)中胃溶型薄膜包衣预混剂为欧巴代。

5.根据权利要求1所述的薄膜包衣方法,其特征在于,所述步骤(2)中按包衣增重3~5%称取胃溶型薄膜包衣预混剂;所述包衣溶液的固含量为13~15%。

6.根据权利要求5所述的薄膜包衣方法,其特征在于,所述步骤(2)中按包衣增重4%称取胃溶型薄膜包衣预混剂;所述包衣溶液的固含量为14%。

7.根据权利要求1所述的薄膜包衣方法,其特征在于,所述步骤(3)中负压式底喷流化床进行喷雾包衣的进风温度为45~50℃,喷雾压力为0.20~0.25Mpa,引风频率为22~30Hz,蠕动泵转速为3~5rpm/min;停止喷液后继续干燥20~30min。

8.根据权利要求7所述的薄膜包衣方法,其特征在于,所述步骤(3)中负压式底喷流化床进行喷雾包衣的进风温度为48℃,喷雾压力为0.23Mpa,引风频率为25Hz,蠕动泵转速为4rpm/min;停止喷液后继续干燥25min。

9.根据权利要求1~8任一项所述的薄膜包衣方法制备得到的药物。

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