[发明专利]一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法

权利要求书

1.一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO₂颗粒；

所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，包括：

第一步：止血镇痛层溶液的制备：将天然高分子聚合物中的一种或几种以及止血因子及止痛药物中的一种或多种，混合溶解于无毒或低毒溶剂中，在磁力搅拌器搅拌作用下至完全溶解，得到聚合物质量体积分数为1-20％的止血镇痛层溶液；

第二步：抗菌溶液的制备：将合成高分子聚合物中的一种或多种以及抗菌药物一种或多种在无菌的条件下溶解于溶剂中，得到聚合物质量体积分数为1-20％的抗菌溶液；

第三步：介孔颗粒的合成和生物活性因子的负载：运用Stöber法合成介孔SiO₂颗粒，在无菌的条件下将介孔SiO₂颗粒浸渍到生物活性因子水溶液中，使生物活性因子负载到介孔SiO₂颗粒孔道内，再通过离心干燥得到载药介孔SiO₂颗粒，然后在无菌条件下加入到第二步制备的抗菌溶液中，混合超声后得到均质的抗菌促愈层溶液；

第四步：药物的定时有序释放：采用纺丝电压10-25kV，接收距离15-25cm，止血镇痛层给进速度0.1-2mL/h，抗菌促愈层给进速度0.01-0.1mL/h，内喷丝头直径内径为0.2-0.5mm，外喷丝头直径为0.7-1.5mm，温度25-50℃，相对湿度10-55％，进行同轴纺丝后得到急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，置于真空干燥箱中真空干燥去除残留溶剂；所述的第一步中的止血因子及止痛药物的质量体积分数为0.1-15%。

2.如权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，所述的第一步中的高分子聚合物为壳聚糖、胶原、明胶及其共混物中的至少一种；所述的第一步中的溶剂为去离子水、冰醋酸、N,N-二甲基甲酰胺以及六氟异丙醇中的至少一种；所述的第一步中的止血因子及止痛药物为盐酸利多卡因、双氯芬酸钠、高岭土、沸石和凝血因子中的至少一种。

3.如权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，所述的第二步中的高分子聚合物为聚己内酯、聚乳酸、聚氨酯及其共混物中的至少一种；所述的第二步中的溶剂为二氯甲烷、N，N-二甲基甲酰胺和丙酮中的至少一种。

4.如权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，所述的第二步中的抗菌药物为莫匹罗星、环丙沙星、纳米银、磺胺嘧啶银和姜黄素中的至少一种。

5.如权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，所述的第三步中的生物活性因子为EGF和bFGF中的至少一种。

6.如权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，所述的第三步中的载药介孔SiO₂颗粒的平均粒径为50-100nm，孔径大小为1-10nm。

7.如权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，所述的第三步中载药介孔SiO₂颗粒与抗菌溶液的质量百分比为1-10%。

8.如权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，所述的载药介孔SiO₂颗粒的药物包封率为50-80%。

9.如权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜中纤维的直径为200-500nm，孔隙率为35-95%。