[发明专利]一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法

说明书

本发明提供了一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法。所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO₂颗粒。本发明制备方法简单，材料易得，处理和使用安全；本发明所制备的多功能有序释药医用敷膜可以匹配伤口愈合的不同阶段，定时有序释放伤口愈合所需的药物或者活性物质。

技术领域

本发明涉及一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法，属于生物医用材料领域。

背景技术

皮肤是人体最大最重要的一个器官，对于维持人体内环境稳定和阻止微生物入侵具有重要的意义。在日常生活中，皮肤受到外界的伤害而形成各种创伤，包括刀割、摩擦和烧伤等，各种创伤引起大面积的皮肤缺损后，可导致人体内微环境的紊乱，加上细菌等微生物的入侵而引起局部甚至全身性感染，从而出现人体系统复杂严重的病理生理变化，严重者甚至最终导致死亡。对于皮肤受损创面，医用敷料可以暂时起到皮肤屏障的功能，为伤口愈合提供一个有利的微环境。

急性伤口的正常愈合可以分为三个时期：炎性期、细胞增生期和修复塑形期，如图1所示。伤口不同的愈合时期具有不同的组织特点和病理表现，需要不同的药物或活性物质针对不同时期伤口的特点进行针对性处理，直达病灶，缓解伤痛，加速伤口愈合。因此，医用敷料除了应该具有多功能性之外，还应该适应于伤口愈合过程，所负载药物能够有序释放，达到最有效和快速地治疗伤口的目的。现有研究中，CN104338173B中公开了一种快速吸液凝胶化海藻酸盐止血敷料，通过为伤口提供湿性环境、快速止血治疗急性伤口；CN104667338A中公开了一种纳米纤维抗菌敷料，通过纳米银和银离子的抗菌作用治疗急性伤口； CN107789661A中公开了一种止血抗菌纳米膜，其中含有纳米尺寸的止血、抗菌因子使敷料同时具有止血性和抗菌性，可用于割伤、刺伤等外型急性创伤； CN107432951A中公开了一种负载四氢姜黄素纳米颗粒的海藻酸钠-壳聚糖敷料，使其兼具了四氢姜黄素的促愈作用，海藻酸钠的高吸收性及壳聚糖良好的抗菌作用。

上述的专利虽然利用载体材料本身的功能性或负载多种功能不同的活性物质用以止血、抗菌或者促愈，但药物和活性物质往往在伤口初期一同发生作用，且药物持续时间有限，均未能根据伤口愈合的不同时期进行具有针对性地有序释放，不仅降低了药物的利用效率，而且在不同愈合阶段难以满足伤口的愈合需求。因此，考虑到急性创伤各种复杂因素的相互作用，理想的医用敷料除了具有多功能性之外，还应能根据结构的调控实现多种不同疗效的药物及活性因子释放的时效性，使其充分满足伤口愈合不同阶段的需要，使伤口获得最佳的疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法，该制备方法易于操作，材料易得，溶剂无毒或低毒，处理和使用安全；多层结构的设计不仅能够同时负载多种不同功能的活性物质，并且根据结构的层次性调控可以在伤口愈合的不同时期实现药物定时有序释放。从伤口产生的0-1天，止血和止痛药物初期快速释放，实现功能膜的即时止血止痛功能；炎性期在生理条件下持续4天，在此过程中抗菌药物持续零级释放，有效防止急性创伤由于炎性扩展而演化为慢性伤口，抗菌药物在炎性期达到释放量最大化；细胞增生期和修复塑形期在生理条件下持续2-3周，在此过程中生物活性因子从炎性控制后期逐步释放出来，有效促进伤口的愈合，缩短伤口愈合周期。

为了达到上述目的，本发明提供了一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO₂颗粒。