[发明专利]一种盐酸法舒地尔杂质5-异喹啉磺酸甲酯的高效液相色谱分析检测方法在审
| 申请号： | 201810429779.7 | 申请日： | 2018-05-08 |
| 公开（公告）号： | CN108398507A | 公开（公告）日： | 2018-08-14 |
| 发明（设计）人： | 丰宇胜;郑忠辉;徐豪杰;王剑平;李丹 | 申请（专利权）人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸法舒地尔 流动相 甲酯 反相高效液相色谱 高效液相色谱分析 峰面积归一化法 磷酸二氢铵 异喹啉磺酸 定量分析 含量测定 色谱条件 灵敏度 进样量 色谱柱 重现性 波长 检测 甲醇 质控 柱温 生产 | ||
【权利要求书】：
1.一种盐酸法舒地尔杂质5-异喹啉磺酸甲酯的高效液相色谱分析检测方法，其特征在于其色谱条件为：
a.色谱柱：ACCHROM XAmide柱；
b.流动相：A：0.05mol/l磷酸二氢铵水溶液；
B：甲醇；
A:B＝(91～94)：(6～9)(V:V)；
c.流速：0.9～1.1ml/min；柱温：28～32℃；进样量：20ul；
d.UV检测器，检测波长为238nm；
样品溶液：精密称取盐酸法舒地尔约250mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液；
杂质标准溶液：精密称取5-异喹啉磺酸甲酯约10mg于100ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为杂质标准浓溶液；精取杂质标准浓溶液1.0ml于100ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为杂质标准贮备液；精取杂质标准贮备液1.0ml于25ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为杂质标准溶液。
2.根据权利要求1所述的盐酸法舒地尔杂质5-异喹啉磺酸甲酯的高效液相色谱分析检测方法，其特征在于采用反相高效液相色谱峰面积外标法定量分析。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于山东新华制药股份有限公司，未经山东新华制药股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201810429779.7/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
