[发明专利]全封闭式智能化生物生产系统及生产方法

权利要求书

1.全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，包括壳体，所述壳体内设有中心运动舱、液体操作舱、培养舱、生产质量检测舱、物料进入舱以及物料传出舱，所述中心运动舱、液体操作舱、培养舱、生产质量检测舱、物料进入舱以及物料传出舱之间设有隔离气密门；所述中心运动舱、液体操作舱、培养舱、生产质量检测舱、物料进入舱以及物料传出舱内分别设有H2O2灭菌消毒管路；所述液体操作舱内设有隔离单元，所述培养舱内设有培养单元，所述生产质量检测舱、物料进入舱以及物料传出舱内设有集合单元，所述中心运动舱内设有离心转染单元，其中，所述隔离单元，用于对批量细胞进行分离和清洗处理以及接种；所述培养单元，用于对接种的细胞进行培养制备；所述离心转染单元，用于对培养制备的细胞进行病毒离心转染以及细胞收获；所述集合单元，用于对获取的细胞进行检测以及分类转出处理。

2.根据权利要求1所述的全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，所述中心运动舱、液体操作舱、培养舱、生产质量检测舱、物料进入舱以及物料传出舱之间设有运转生物的运转单元，所述运转单元包括六自由度GMP合规机器人、直线电机模组以及夹爪，所述夹具与所述六自由度GMP合规机器人连接，所述直线电机模组与所述六自由度GMP合规机器人连接。

3.根据权利要求1所述的全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，所述培养单元包括培养箱以及培养容器存放模块。

4.根据权利要求1所述的全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，所述离心转染单元包括离心机以及离心托架，所述离心托架与所述离心机连接。

5.根据权利要求1所述的全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，所述集合单元包括设于生产质量检测舱的检测模块、设于物料传出舱的出料模块以及废料存储模块；

所述检测模块，用于对获取的生物进行基本质量数据的采集和检测；

所述出料模块，用于制成品的出料；

所述废料存储模块，用于存储已用耗材以及药剂。

6.根据权利要求5所述的全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，所述检测模块包括图像检测设备以及流式细胞仪，其中，图像检测设备获取生物培养的图像，进行图像分析；流式细胞仪获取生物培养进行分析和分选。

7.根据权利要求1至6任一项所述的全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，所述系统还包括环境控制单元；

所述环境控制单元，用于控制隔离单元、培养单元、离心转染单元以及集合单元处于GMP的合规无菌环境。

8.根据权利要求7所述的全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，所述系统还包括移动终端，所述移动终端用于输入生物生产的条件，并启动远程生产的流程。

9.根据权利要求8所述的全封闭式智能化生物生产系统，其特征在于，所述系统包括服务器，所述服务器用于存储数据并控制所述隔离单元、所述培养单元、所述离心转染单元以及所述集合单元之间流程的流转。

10.全封闭式智能化生物生产系统的生产方法，其特征在于，所述方法包括：

对批量细胞进行分离和清洗处理以及接种；

对接种的细胞进行培养制备；

对培养制备的细胞进行病毒离心转染以及细胞收获；

对获取的细胞进行检测以及分类转出处理。