[发明专利]莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法

权利要求书

1.一种莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法，其特征在于包括莲威阿纳其颗粒有效成分的鉴别方法、莲威阿纳其颗粒有效成分含量的测定方法和莲威阿纳其颗粒中有效成分的药效学检测方法，其中，莲威阿纳其颗粒有效成分的鉴别方法采用莲威阿纳其颗粒的高效液相化学指纹图谱法和莲威阿纳其颗粒中七味主要药材的薄层色谱鉴别法，莲威阿纳其颗粒有效成分含量的测定方法采用莲威阿纳其颗粒的五个主要有效成分含量的一测多评法，莲威阿纳其颗粒中有效成分的药效学检测方法采用莲威阿纳其颗粒谱效关系分析法。

2.根据权利要求1所述的莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法，其特征在于莲威阿纳其颗粒的五个主要有效成分为绿原酸、松果菊苷、芦丁、毛蕊花糖苷、淫羊藿苷。

3.根据权利要求1或2所述的莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法，其特征在于莲威阿纳其颗粒中七味主要药材为肉苁蓉、桑葚、天山雪莲、骨碎补、淫羊藿、鸡血藤、威灵仙。

4.根据权利要求1或2或3所述的莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法，其特征在于莲威阿纳其颗粒的高效液相化学指纹图谱法按照下述步骤进行：第一步，称取0.1g莲威阿纳其颗粒，与体积百分比浓度为70％的乙醇混合后过滤，得到滤液为莲威阿纳其颗粒供试品溶液，称取0.1g莲威阿纳其颗粒中间体-醇提物与体积百分比浓度为70％的乙醇混合后过滤，得到滤液为莲威阿纳其颗粒中间体-醇提物供试品溶液，称取0.01g莲威阿纳其颗粒中间体-水提物，与体积百分比浓度为70％的乙醇混合后过滤，得到滤液为莲威阿纳其颗粒中间体-水提物供试品溶液；第二步，取莲威阿纳其颗粒供试品溶液、莲威阿纳其颗粒中间体-醇提物供试品溶液、莲威阿纳其颗粒中间体-水提物供试品溶液、莲威阿纳其颗粒中间体-二味药材粉末供试品溶液，根据色谱条件分别得到莲威阿纳其颗粒、莲威阿纳其颗粒中间体-醇提物、莲威阿纳其颗粒中间体-水提物、莲威阿纳其颗粒中间体-二味药材粉末的色谱图；第三步，分别建立莲威阿纳其颗粒供试品溶液、莲威阿纳其颗粒中间体-醇提物供试品溶液、莲威阿纳其颗粒中间体-水提物供试品溶液的高效液相化学指纹图谱，根据中药色谱指纹图谱相似度评价系统的数据匹配功能，标定共有20个共有指纹峰,确定莲威阿纳其颗粒中含有绿原酸、松果菊苷、芦丁、毛蕊花糖苷、淫羊藿苷五种成分。

5.根据权利要求4所述的莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法，其特征在于莲威阿纳其颗粒中间体-醇提物为莲威阿纳其颗粒中七味主要药材经乙醇提取干燥后得到的醇提浸膏干粉，莲威阿纳其颗粒中间体-水提物为阿纳其根、桑椹药材及醇提药渣经水提取干燥后所得的粗多糖干粉，莲威阿纳其颗粒中间体-二味药材粉末为土鳖虫药材粉末和骨碎补药材粉末。

6.根据权利要求1或2或3或4或5所述的莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法，其特征在于莲威阿纳其颗粒中七味主要药材的薄层色谱鉴别法按照下述步骤进行：第一步，配制薄层色谱鉴别供试品溶液；第二步，配制薄层色谱鉴别阴性样品溶液；第三步，配制薄层色谱鉴别对照药材溶液；第四步，配制薄层色谱鉴别对照品溶液；第五步，配制显色剂；第六步，进行薄层色谱鉴别。

7.根据权利要求1或2或3或4或5或6所述的莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法，其特征在于莲威阿纳其颗粒的五个主要有效成分含量的一测多评法按照下述步骤进行：第一步，取绿原酸、松果菊苷、芦丁、毛蕊花糖苷、淫羊藿苷混合，精密称定，与体积百分比浓度为70％的乙醇混合，配制成混合对照品溶液，取莲威阿纳其颗粒0.1g，与体积分数70％乙醇混合后过滤，得到滤液为供试品溶液，取缺雪莲、肉苁蓉、雪莲及鹿衔草、仙灵脾的莲威阿纳其颗粒0.1g，与体积分数70％乙醇混合后过滤，得到滤液为阴性对照溶液；第二步，取混合对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液根据色谱条件，分别得到混合对照品溶液色谱图、供试品溶液色谱图、阴性对照溶液色谱图，通过方法学考察确定一测多评法在莲威阿纳其颗粒的综合质量评价方法中可行；第三步，取莲威阿纳其颗粒，根据色谱条件，得到色谱图，对莲威阿纳其颗粒中五种有效成分色谱峰进行定位并计算出绿原酸、松果菊苷、芦丁、毛蕊花糖苷、淫羊藿苷的含量。