[发明专利]透析组合物

权利要求书

1.一种酸浓缩物透析组合物，包含柠檬酸和柠檬酸盐的混合物；具有小于3.0的pH；其中所述酸浓缩物透析组合物包含：

钠(Na⁺)：4270-5180mM；

钾(K⁺)：0-180mM；

钙(Ca²⁺)：0-135mM；

镁(Mg²⁺)：0-68mM；

总柠檬酸盐：45-270mM；

葡萄糖：0-500mM；

和以获得电中性的量存在的氯，

其中柠檬酸的量大于柠檬酸盐的总浓度的50％。

2.根据权利要求1所述的酸浓缩物透析组合物，其中所述组合物包含柠檬酸和柠檬酸盐的混合物，其中柠檬酸的所述量等于或大于柠檬酸盐的总浓度的60％；优选大于总浓度的70％，更优选大于柠檬酸盐的总浓度的75％。

3.根据权利要求1所述的酸浓缩物透析组合物，其中所述组合物包含柠檬酸和柠檬酸盐的混合物，其中柠檬酸的量在柠檬酸盐的总浓度的约70％至约85％之间，优选在柠檬酸盐的总浓度的约75％至约85％之间。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的酸浓缩物透析组合物，其中柠檬酸与柠檬酸盐的比率大于1:1；优选地柠檬酸与柠檬酸盐的比率大于2:1。

5.根据前述权利要求中任一项所述的酸浓缩物透析组合物，其中柠檬酸与柠檬酸盐的比率在约1:1至约10:1之间，优选地在约2:1至6:1之间，更优选在约3:1至约6:1之间。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的酸浓缩物透析组合物，其中所述透析组合物的pH小于2.8；优选pH小于2.6；优选pH小于2.5；优选pH在0.5至2.8之间；优选pH在1.0至2.6之间；优选pH在1.5至2.5之间。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的酸浓缩物透析组合物，其中所述柠檬酸盐选自柠檬酸二氢钠、柠檬酸氢二钠、柠檬酸三钠、柠檬酸三钠二水合物、柠檬酸二氢钾、柠檬酸氢二钾、柠檬酸钙和柠檬酸镁；优选地，所述柠檬酸盐选自柠檬酸三钠、柠檬酸氢二钠和柠檬酸二氢钠。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的酸浓缩物透析组合物，其中用含碳酸氢盐的溶液将所述酸浓缩物透析组合物稀释和混合，使得所述透析溶液的柠檬酸盐的总浓度在1至6mM之间；优选在1至5mM之间；更优选在1.5至4mM之间。

9.一种含柠檬酸盐的透析溶液，其包含权利要求1至8中任一项所定义的酸浓缩物透析组合物和生理上可接受的电解质。

10.根据权利要求9所述的含柠檬酸盐的透析溶液，其中所述透析溶液中柠檬酸盐的总浓度在1至6mM之间。

11.根据权利要求10所述的含柠檬酸盐的透析溶液，其中所述透析流体包含权利要求1至11中任一项所定义的酸浓缩物透析组合物，并且

其可以含有至多6mM柠檬酸盐、优选1.5至6.0mM柠檬酸盐；

约130-150mM钠、优选135-145mM钠、或更优选140mM钠；和

20-40mM碳酸氢盐、优选25-35mM碳酸氢盐；

0-4mM钾；

0-1.5mM镁，

0-3mM钙，

0-2g/L葡萄糖；和由电中性确定的氯。

12.一种用于制造权利要求1至8中任一项所定义的酸浓缩物透析组合物的方法，其中所述方法包含以下步骤：

a)在水中溶解氯化钠；

b)通过与a)的混合物混合来溶解电解质；

c)溶解柠檬酸；

d)混合a)、b)和c)中的所述氯化钠、电解质和柠檬酸；

向d)中获得的产物添加柠檬酸盐；并且其中步骤a)、b)、c)和d)顺序地、以任何次序、或两个或更多个步骤同时地进行。