[发明专利]血管保护带及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种血管保护带及其制备方法和应用，血管保护带是由长条状胶原蛋白薄膜卷绕成材或者由长条状胶原蛋白复合薄膜卷绕成材。血管保护带应用于隔离血管与组织液中，所述血管为经骨骼化清扫后的血管，所述组织液为肝胆胰恶性肿瘤根治性切除手术后的腹腔脓液或消化液。本发明首次提出将条带状胶原蛋白膜和条带状胶原蛋白复合膜作为血管保护带使用，用于消化道肿瘤，尤其是肝胆胰恶性肿瘤的根治性切除手术中，缠绕于经“骨骼化”淋巴组织清扫后的动静脉血管周围，起到隔离保护血管，防止腹腔脓液或吻合口渗漏的消化液腐蚀血管导致大出血。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种血管保护带及其制备方法和应用。

背景技术

胶原蛋白是动物体内含量最多、分布最为广泛的蛋白质，是机体的主要结构蛋白，是构成组织和结缔组织的主要组成部分。胶原蛋白所特有的三股肽链螺旋的氨基酸链结构造成了它许多有用的特性，例如高拉伸强度、生物可降解性能、低抗原性、低刺激及低细胞活性以及促进细胞生长的特性。所有这些特性都赋予其具有很高的生物安全性及生物有效性，也使之成为理想的生物医用材料。

胶原蛋白的临床用途非常广泛，已经证实的作用有促进伤口愈合和肉芽组织的生长，具有很好的止血功能、填充作用以及生物支架等。胶原蛋白的止血作用非常突出，它和伤口愈合过程中起到关键作用的生长因子之间存在着特殊的亲和力，在血液凝固后，胶原蛋白还可以通过刺激组织的再生和修复来防止再次出血的发生。

一般来讲制备高强度的胶原蛋白的方法是通过酶解、酸提取的方式制备胶原蛋白原料，然后通过交联剂与其交联而制备的交联胶原蛋白。

通过酶解步骤，使胶原蛋白易溶于水，便于其后续的分离纯化，但其致命性的缺陷有：1、胶原的完整结构被破坏，其生物活性丧失殆尽，将具有生物活性的胶原蛋白变成了无生物活性的明胶。2、无法直接形成具有足够强度的胶原蛋白膜，使用交联的方式虽能增加其强度，延长体内的降解时间，但这又带来了交联剂的残留问题，降低了其生物安全性，其代谢过程中增加了肝脏的负担，对于进行肝胆手术的人来说尤其不能接受。

消化道恶性肿瘤，尤其是肝胆胰恶性肿瘤根治性切除手术中，为保证肿瘤切除的彻底性，必须行区域淋巴组织清扫。肝动脉、门静脉等器官主要供血血管周围的淋巴结缔组织必须被彻底清扫切除，此即“血管骨骼化清扫”，相关操作完成后血管干完全“裸露”于手术野中处于无组织衬护保护状态。另一方面，胆胰恶性肿瘤根治性切除手术多数需要进行消化道重建，以壶腹周围癌为例，行胰十二指肠切除术后需要行胰肠、胆肠和胃肠等三个消化道吻合。吻合口漏是此类手术后常见的并发症之一。一方面，正常情况下，术后早期消化道吻合口未完全愈合时即可能有少量、短暂的消化液渗漏，约一周左右孙哲吻合口组织愈合，消化液渗漏会自行停止。另一方面，在年老体弱、围手术期营养不良、吻合口张力较大，或者伴有糖尿病、高血压等影响组织愈合的不利因素的患者，术后发生吻合口愈合不良导致吻合口消化液渗漏的几率较高。吻合口漏的严重危害后果之一即是对邻近的骨骼化血管有消化性腐蚀作用，可导致致命的腹腔内或消化道出血。

因此，在消化道恶性肿瘤的根治性手术中，经骨骼化清扫的血管因缺乏原有周围组织保护很容易受到消化液腐蚀，成为继发腹腔内大出血的重要隐患。目前临床上尚没有针对这一问题的专门预防措施。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种血管保护带及其制备方法和应用。

实现本发明目的的技术方案是一种血管保护带的制备方法，包括以下步骤：

①原料的准备：将牛皮洗净、清洗和脱毛处理，然后使用片皮将牛皮下层附肉和上层表皮去除获得胶原纤维层，将此纤维层投入碳酸钠溶液中浸泡，不断翻动，然后晾干，再将胶原纤维层加丙酮进行多次脱脂、风干，获得原料。

②去杂及均质：将去毛脱脂的牛皮破碎成粒状，投入酸溶液中浸泡以去除盐分及碱性物，并以胶体磨或均质机将胶原纤维与混合液在机器中分散。