[发明专利]一种低钡他汀钙及其制备方法在审
| 申请号： | 201810477305.X | 申请日： | 2018-05-18 |
| 公开（公告）号： | CN108675931A | 公开（公告）日： | 2018-10-19 |
| 发明（设计）人： | 程开生;张蓉;汪吴林 | 申请（专利权）人： | 合肥合源药业有限公司 |
| 主分类号： | C07C67/48 | 分类号： | C07C67/48;C07C67/60;C07C69/33;C07D213/55;C07D209/24;C07D207/34;C07D215/14;C07D239/42;G01N21/31 |
| 代理公司： | 合肥市浩智运专利代理事务所(普通合伙) 34124 | 代理人： | 王亚洲 |
| 地址： | 236000 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 他汀 低钡 优选 重量百分比 元素杂质 钡元素 人用 制备 | ||
1.一种低钡他汀钙，其特征在于，他汀钙包括他汀钙及其异构体，他汀钙中钡含量不大于140ppm；其中钡含量以钡元素分子量137.33计含量占他汀钙样品的重量百分比计。
2.根据权利要求1所述的一种低钡他汀钙，其特征在于，所述他汀钙中钡含量不大于100ppm。
3.根据权利要求1所述的一种低钡他汀钙，其特征在于，所述他汀钙中钡含量不大于50ppm。
4.根据权利要求1所述的一种低钡他汀钙，其特征在于，所述他汀钙为普伐他汀钙、西立伐他汀钙、氟伐他汀钙、阿托伐他汀钙、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙中的一种或几种。
5.一种如权利要求1-4任一项所述的低钡他汀钙的制备方法，其特征在于，步骤包括他汀羧酸或其碱金属盐与低钡可溶性钙源反应生成他汀钙。
6.根据权利要求5所述的一种低钡他汀钙的制备方法，其特征在于，所述低钡可溶性钙源为氯化钙或醋酸钙中的一种或两种。
7.根据权利要求5所述的一种低钡他汀钙的制备方法，其特征在于，所述低钡可溶性钙源中钡的含量不大于80ppm。
8.根据权利要求5所述的一种低钡他汀钙的制备方法，其特征在于，所述低钡可溶性钙源中钡的含量不大于50ppm。
9.根据权利要求1-8任一项所述的低钡他汀钙钡含量的检测方法，其特征在于，步骤包括：取他汀钙加硝酸静置后微波消解，微波消解后的消解液置120-140℃加热板上赶酸，将赶酸后的溶液稀释后采用原子吸收分光光度火焰法进行测定；原子吸收光源采用钡元素空心阴极灯，波长选择550-560nm，原子化器采用石墨炉原子化器，石墨管类型为热解涂层石墨管。
10.根据权利要求9所述的低钡他汀钙钡含量的检测方法，其特征在于，所述微波消解程序为110-130℃保持3-7分钟，150-170℃保持100-140分钟。
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