[发明专利]一种门冬氨酸钾晶体的制备方法

说明书

本发明公开了一种门冬氨酸钾晶体的制备方法，步骤如下：1）向反应容器中加入相对门冬氨酸质量0.25倍的纯水，搅拌状态下加入门冬氨酸和碳酸钾，制备门冬氨酸钾水溶液；2）待反应澄清后，用碳酸钾调pH值至6.5～6.8；3）向所得的溶液中加入药用活性炭脱色过滤；4）向滤液加入有机溶剂；5）控制析晶温度在0～20℃冷却析晶析晶8～12小时，滤饼再真空干燥即得产品。本发明是通过用0.25倍的纯水（相对门冬氨酸质量）为反应溶剂，以此减少大量的废水排放；其次通过控制结晶温度来降低能耗；合理地使用异丙醇、正丁醇、甲基异丁酮等溶剂获得更稳定存放的门冬氨酸钾成品；整个晶体制备过程操作简单、成本能耗低，产品易保存，非常适合工业化生产。

技术领域

本发明涉及一种晶体的制备方法，尤其涉及一种门冬氨酸钾晶体的制备方法。

背景技术

门冬氨酸钾分子式为C₄H₆KNO₄·1/2H₂O，分子量为180.20，分子结构式为

门冬氨酸钾为电解质补充药，钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150～160mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+-K+ATP酶来维持细胞内外的K⁺、Na⁺浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时H⁺进入细胞内，为了维持细胞内外的电位差，K⁺释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会引起酸碱平衡，正常的细胞内外钾离子及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系，如碳水化合物的代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等；门冬氨酸是草酰乙酸前体，在三羧酸循环中起重要作用，并参与鸟氨酸循环，使NH₃和CO₂生成尿素；门冬氨酸对细胞的亲和力很强，可作为钾离子的载体并为其提供能量，使其重返细胞内，提高细胞内钾离子浓度。目前门冬氨酸钾在临床上主要用于：各种原因引起的低钾血症；低钾血症引起的周期性四肢麻痹；洋地黄中毒引起的心率失常。

文献报道的门冬氨酸钾结晶的方法有以下两种：

中国专利CN103130669A 公开报道了一种门冬氨酸钾的制备方法，具体内容：于水中加入处方量的氢氧化钾，搅拌下加入L-门冬氨酸，加热使其反应，经过一次活性炭和两次滤膜的三级过滤，向滤液中加入有机溶剂乙醇或丙酮，控制其析晶温度是在-30～-20℃下冷却析晶，过滤、并取滤饼沸腾干燥得产品。此方法产生的费水量较大，而且能耗较高，成本较高，不利于工业化生产。

中国专利CN101234992A 公开报道了一种门冬氨酸钾的制备方法，具体内容：于水中加入处方量的氢氧化钾，搅拌下加入L-门冬氨酸，加热使其反应，过滤，滤液浓缩近干，搅拌下加入到-20～0℃的无水乙醇中，静置，过滤，取固体干燥得产品。此方法产生的费水量较大，而且能耗较高，成本较高，操作时间过长，不利于工业化生产。

综上，现有的这些门冬氨酸钾制备方法不仅三废、能耗和成本较高，而且所得门冬氨酸钾成品极易吸潮，保存条件非常苛刻。

发明内容

本发明的目的是提供一种门冬氨酸钾晶体的制备方法，解决传统门冬氨酸钾制备方法产生的费水量较大的问题。

为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明提供一种门冬氨酸钾晶体的制备方法，具体包括以下步骤：1）向反应容器中加入相对门冬氨酸质量0.25倍的纯水，搅拌状态下加入门冬氨酸和碳酸钾，进行反应，制备门冬氨酸钾水溶液；

2）待所述步骤1）中的反应澄清后，用的碳酸钾调pH值至6.5～6.8；

3）向所述步骤2）溶液中加入药用活性炭脱色，过滤；

4）向所述步骤3）中加入有机溶剂；