[发明专利]一种地塞米松磷酸钠注射剂有效
| 申请号： | 201810486524.4 | 申请日： | 2018-05-21 |
| 公开（公告）号： | CN108403628B | 公开（公告）日： | 2021-01-08 |
| 发明（设计）人： | 王玺玫 | 申请（专利权）人： | 北京和舆医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/661;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/36;A61P27/16 |
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| 地址： | 100192 北京市海淀区西小口路6*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 地塞米松 磷酸钠 注射 | ||
1.一种地塞米松磷酸钠注射剂，其特征在于，处方组成如下：
制备方法：
1)取80％全量的注射用水，依次溶解NaHSO3，EDTA-2Na，地塞米松磷酸钠，和透明质酸钠，并调pH至8.0，定容至全量；
2)将药液过滤后分装于2ml安瓿中，常规通氮气，密封；
3)灭菌：100℃流通蒸汽灭菌，15min。
2.一种地塞米松磷酸钠注射剂，其特征在于，处方组成如下：
制备方法：
1)将处方量的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠用注射用水溶解；
2)称取处方量的透明质酸钠于1)溶液中充分溶胀搅拌使溶解，称取处方量的原辅料用上述溶剂溶解，并用30％氢氧化钠调节pH至8.0，注射用水定容至全量；
3)将药液过滤后分装于2ml安瓿中，常规通氮气，密封；
4)灭菌：100℃流通蒸汽灭菌，15min。
3.一种地塞米松磷酸钠注射剂，其特征在于，处方组成如下：
制备方法：
1)称取处方量的透明质酸钠于适量注射用水中充分溶胀搅拌使溶解；
2)称取处方量的原辅料用上述溶剂溶解，并用30％氢氧化钠调节pH至8.0，注射用水定容至全量；
3)将药液过滤后分装于2ml安瓿中，常规通氮气，密封；
4)灭菌：100℃流通蒸汽灭菌，15min。
4.一种地塞米松磷酸钠注射剂，其特征在于，处方组成如下：
制备方法：
1)取80％全量的注射用水，依次溶解NaHSO3，EDTA-2Na，地塞米松磷酸钠，和透明质酸钠，甘露醇，并调pH至8.0，定容至全量；
2)将药液过滤后分装于5ml中硼硅管制瓶中，半加塞，冻干，冻干结束冲入氮气，全加塞，扎铝盖，得冻干制剂。
5.一种地塞米松磷酸钠注射剂，其特征在于，处方组成如下：
制备方法：
1)将处方量的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠用注射用水溶解；
2)称取处方量的透明质酸钠于1)溶液中充分溶胀搅拌使溶解，称取处方量的原辅料用上述溶剂溶解，并用30％氢氧化钠调节pH至8.0，注射用水定容至全量；
3)将药液过滤后分装于5ml中硼硅管制瓶中，半加塞，冻干，冻干结束冲入氮气，全加塞，扎铝盖，得冻干制剂。
6.一种地塞米松磷酸钠注射剂，其特征在于，处方组成如下：
制备方法：
1)称取处方量的透明质酸钠于适量注射用水中充分溶胀搅拌使溶解；
2)称取处方量的原辅料用上述溶剂溶解，并用30％氢氧化钠调节pH至8.0，注射用水定容至全量；
3)将药液过滤后分装于5ml中硼硅管制瓶中，半加塞，冻干，冻干结束冲入氮气，全加塞，扎铝盖，得冻干制剂。
7.如权利要求1-6所述的任一地塞米松磷酸钠注射剂，给药方式为注射给药，注射部位为鼓室内。
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