[发明专利]一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物及制剂和其制备方法

权利要求书

1.一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物，其特征在于，主要由如下重量份数的原料制成：工业大麻提取物50～99份、酸枣仁提取物1～50份、植物油40～80份和防腐剂0～2份。

2.根据权利要求1所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物，其特征在于，主要由如下重量份数的原料制成：工业大麻提取物60～75份、酸枣仁提取物18～36份、植物油46～70份和防腐剂1～2份。

3.根据权利要求2所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物，其特征在于，主要由如下重量份数的原料制成：工业大麻提取物70份、酸枣仁提取物24份、植物油70份和防腐剂1.5份。

4.一种如权利要求1～3任一项所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、选用云南工业大麻花和/或叶，干燥至含水率低于13％，粉碎至50～200目，得到工业大麻原料粉；

S2、将工业大麻原料粉采用超临界二氧化碳萃取或用有机溶剂提取，得工业大麻初级提取物；

S3、将工业大麻初级提取物采用柱层析进行精制和脱毒，得工业大麻提取物；

S4、将酸枣仁干燥至含水量低于10％，粉碎至50～100目，采用超临界二氧化碳萃取或用有机溶剂提取，得酸枣仁提取物；

S5、按重量配比称取工业大麻提取物、酸枣仁提取物、植物油和防腐剂，混合，加热到60～101℃，搅拌混匀，得软胶囊内容物；

S6、采用软胶囊机，填充和包覆软胶囊内容物，即得。

6.根据权利要求5所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述工业大麻提取物中大麻二酚含量为20～99wt％、四氢大麻酚的含量小于0.3wt％。

7.根据权利要求5所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中超临界二氧化碳的萃取过程中夹带剂为70～100％(v/v)的乙醇。

8.根据权利要求5所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S4中超临界二氧化碳萃取过程中夹带剂为70～100％(v/v)的乙醇，所述乙醇的加入量为二氧化碳重量的1～5％。

9.根据权利要求5所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中加热到90℃。

10.根据权利要求5所述的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述软胶囊内容物为300～900mg/粒。