[发明专利]一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物及制剂和其制备方法

说明书

本发明属于药品技术领域，具体涉及一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物，主要由如下重量份数的原料制成：工业大麻提取物50～99份、酸枣仁提取物1～50份、植物油40～80份和防腐剂0.5～2份。本发明将该药物组合物制成软胶囊剂，其制备方法为：S1、选用云南工业大麻花和/或叶，粉碎至50～200目，得到工业大麻原料粉；采用超临界二氧化碳萃取，再采用柱层析进行精制和脱毒，得工业大麻提取物；S2、将酸枣仁干燥，粉碎至50～100目，采用超临界二氧化碳萃取，得酸枣仁提取物；S3、按重量配比称取工业大麻提取物、酸枣仁提取物、植物油和防腐剂，混合，加热到60～101℃，搅拌混匀，得软胶囊内容物，制成软胶囊。本发明提高了舒缓神经、助眠的效果。

技术领域

本发明属于药品技术领域，具体涉及一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物及制剂和其制备方法。

背景技术

随着社会飞速的发展，人们的工作压力和生活压力越来越大，致使很多人精神紧张，心悸、精神恍惚、寝食不安、无法拥有高质量的睡眠，甚至引起失眠。失眠会引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中，严重一点会导致精神分裂和抑郁症，焦虑症，植物神经功能紊乱等功能性疾病。

尽管具有催眠作用的药物种类繁多，但其中大多数药物的主要用途并不是治疗失眠。目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮类受体激动剂(benzodiazepine receptoragonists,BZRAs)、褪黑素受体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物。抗组胺药物(如苯海拉明)、褪黑素以及缬草提取物虽然具有催眠作用，但是现有的临床研究证据有限，不宜作为失眠常规用药。一般的治疗推荐：艾司佐匹克隆(eszopiclone)、唑吡坦、唑吡坦控释剂(zolpidem-CR)、佐匹克隆(zopiclone)。治疗失眠的药物复杂而且繁多，包括艾司唑仑(estazolam)，氟西泮(flurazepam)、夸西泮(quazepam)、替马西泮(temazepam)、三唑仑(triazolam)、阿普唑仑(alprazolam)、氯氮卓(chlordiazepoxide)、地西泮(diazepam)、劳拉西泮(lorazepam)、咪哒唑仑(midazolam)、唑吡坦、唑吡坦控释剂(zolpidem-CR)、佐匹克隆(zopiclone)、右佐匹克隆(eszopiclone)和扎来普隆(zaleplon)、雷美尔通(ramelteon)、阿戈美拉汀(agomelatin)、三环类抗抑郁药物、选择性5-色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制(SNRIs)、小剂量米氮平、小剂量曲唑酮等。由于有些药物有依赖的可能性，所以，一般不主张长期服用。

发明内容

本发明一方面要解决的技术问题是提供一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物，用以提高舒缓神经、助眠的效果。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：

一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物，主要由如下重量份数的原料制成：工业大麻提取物50～99份、酸枣仁提取物1～50份、植物油40～80份和防腐剂0～2份。

在本发明提供的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物中，优选地，主要由如下重量份数的原料制成：工业大麻提取物60～75份、酸枣仁提取物18～36份、植物油46～70份和防腐剂1～2份。

在本发明提供的具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物中，优选地，主要由如下重量份数的原料制成：工业大麻提取物70份、酸枣仁提取物24份、植物油70份和防腐剂1.5份。

本发明的另一方面所要解决的技术问题是提供一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂。

本发明再一方面所要解决的问题是提供一种具有舒缓神经、助眠功效的药物组合物的软胶囊剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、选用云南工业大麻花和/或叶，干燥到含水率低13％，粉碎至50～200目，得到工业大麻原料粉；