[发明专利]一种含银杏叶提取物的注射液中维生素C含量的测定方法

权利要求书

1.一种含银杏叶提取物的注射液中维生素C含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、色谱条件

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；

流动相：乙腈-缓冲盐水溶液，其中乙腈与缓冲盐水溶液的体积比为1-30:70-99；

检测波长：265-285nm；

柱温：25-45℃；

流速：0.5-1.2ml/min；

b、对照品溶液的制备：精密称取维生素C对照品置棕色量瓶中，加酸性试剂溶解定容，制备成对照品溶液；

c、供试品溶液的制备：精密量取含银杏叶提取物的注射剂置棕色量瓶中，加酸性试剂稀释5-10倍体积，过滤，取续滤液作为供试品溶液；

d、测定方法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液5-50ul，注入高效液相色谱仪，测定，外标法计算维生素C的含量。

2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，步骤a中流动相乙腈与缓冲盐水溶液的体积比为1-30:99-70。

3.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述含银杏叶提取物的注射剂是由银杏科植物银杏的干燥叶经提取加工制成的含银杏黄酮醇苷和/或银杏内酯的注射用无菌水溶液。

4.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，高效液相色谱系统中维生素C峰理论塔板数不低于8000。

5.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，维生素C对照品、供试品溶液溶解稀释所用酸性试剂为1%草酸溶液或0.85-1%醋酸溶液或0.004-0.006mol/L盐酸溶液或流动相中的缓冲盐水溶液中的任意一种，优选0.9%醋酸溶液。

6.根据权利要求1或6所述的测定方法，其特征在于，流动相中的缓冲盐水溶液可以是0.1-0.3mol/L的醋酸钠水溶液、0.1-0.3mol/L的醋酸铵水溶液、0.02-0.04mol/L的磷酸二氢钾水溶液、0.1-0.3mol/L的磷酸二氢钠水溶液中的任意一种。

7.根据权利要求6所述的测定方法，其特征在于，流动相中的缓冲盐水溶液pH值为4-5。

8.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，对照品溶液中维生素C浓度为0.05-0.25mg/ml，优选0.15mg/ml。

9.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，供试品溶液的制备方法为：精密量取含银杏叶提取物的注射剂适量置棕色量瓶中，加酸性试剂稀释5-10倍，优选稀释10倍，过滤，取续滤液作为供试品溶液。

10.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，对照品溶液与供试品溶液的进样体积为5-50μl，优选10μl。

11.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，步骤d中测定所用检测器为紫外检测器或DAD检测器，优选DAD检测器。