[发明专利]一种盐酸雷尼替丁胶囊的工业制备方法有效

专利信息
申请号: 201810529481.3 申请日: 2018-05-29
公开(公告)号: CN109010303B 公开(公告)日: 2021-05-07
发明(设计)人: 张欢;张金龙;危军;吴灵静;王琦;王利春;王晶翼 申请(专利权)人: 苏州科伦药物研究有限公司;四川科伦药物研究院有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/341;A61P1/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 215126 江苏省苏州市苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 雷尼替丁 胶囊 工业 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸雷尼替丁胶囊制剂的工艺制备方法,其特征是:所述制剂按重量百分比计,组成如下:

盐酸雷尼替丁 95%

淀粉 0.5%

羧甲基淀粉钠 1.5%

二氧化硅 1%

硬脂酸镁 2%;

制备工艺如下:

称取处方用量的盐酸雷尼替丁原料药置于流化床中,将3%浓度的淀粉浆溶液以雾化形式喷入流化床中,雾化压力0.3MPa,喷液速度3g/kg/min,控制物料温度25-30℃,对盐酸雷尼替丁进行制粒;继续用流化床对物料干燥进行至水分小于3%;将颗粒物料过40目筛进行整粒,颗粒大小均匀,呈白色至浅黄色;加入处方用量的羧甲基淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁混合10min后,灌装制备得胶囊内容物为175mg的盐酸雷尼替丁胶囊产品。

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