[发明专利]一种辅酶Q10包合物及其制备工艺

权利要求书

1.一种辅酶Q10包合物，其特征在于由下述重量份数的组分制成：3重量份辅酶Q10、5重量份环糊精、492重量份亲水性稀释剂；所述的亲水性稀释剂选自山梨醇、甘露醇、糊精、淀粉、胶原蛋白中的一种或多种；

辅酶Q10包合物采用以下任一方法制备：

（1）超声法：将辅酶Q10加入到含有环糊精的饱和水溶液中，用超声波破碎仪超声5-15分钟，加速辅酶Q10的溶解，制成包合物溶液，再向包合物溶液中加入亲水性稀释剂，洗涤干燥后得到辅酶Q10包合物粉末；

（2）饱和水溶液法：将辅酶Q10加入到饱和的环糊精水溶液中，在50℃下用电动搅拌器搅拌30-60分钟，加速辅酶Q10的溶解，得到包合物溶液，再向包合物溶液中加入亲水性稀释剂，洗涤干燥后得到辅酶Q10包合物粉末；

（3）研磨法：将环糊精加入到水中用研钵研匀后，再向研钵中加入含有辅酶Q10的乙醇溶液，充分研磨至糊状物，再向糊状物中加入亲水性稀释剂，洗净干燥制得辅酶Q10包合物粉末；

（4）喷雾干燥法：将辅酶Q10加入到环糊精水溶液中，充分搅拌，制备成辅酶Q10被包裹的包合物溶液，再向包合物溶液中加入亲水性稀释剂，在喷雾条件下，将该溶液干燥成辅酶Q10包合物粉末；

（5）冷冻干燥法：将辅酶Q10和环糊精溶于水中，搅拌使其溶解，得到包合物溶液，再向包合物溶液中加入亲水性稀释剂，通过降温降压使水升华，制得辅酶Q10干燥的包合物粉末；

（6）流化床干燥法：将辅酶Q10先后加入到环糊精水溶液中，充分搅拌，制备得到含有辅酶Q10的包合物溶液，通过流化床干燥器将包合物溶液喷射到亲水性稀释剂上，同时辅酶Q10包合物被干燥得到辅酶Q10包合物粉末。

2.根据权利要求1所述的辅酶Q10包合物，其特征在于：所述的环糊精选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、γ-环糊精中的一种或多种。

3.含有权利要求1或2中任何一项所述的辅酶Q10包合物的固体制剂，其特征在于：为粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂中的一种。

4.根据权利要求3所述的辅酶Q10包合物的固体制剂，其特征在于：还含有0.1-2重量份抗氧化剂。

5.根据权利要求4所述的辅酶Q10包合物的固体制剂，其特征在于：所述的抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、维生素E、迷迭香提取物、没食子酸丙酯、槲皮素、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、茶多酚中的一种或多种。

6.根据权利要求4所述的辅酶Q10包合物的固体制剂，其特征在于：还含有40-320重量份填充剂、3-30重量份粘合剂、3-35重量份润湿剂、6-50重量份崩解剂、3-32重量份润滑剂、6-100重量份矫味剂中的一种或多种。

7.根据权利要6所述的辅酶Q10包合物的固体制剂，其特征在于：所述的填充剂选自微晶纤维素、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、山梨醇、糊精、乳糖、可压性淀粉、改性淀粉中的一种或多种；所述的粘合剂选自羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆或淀粉浆中的一种或几种；所述的润湿剂选自水或30%～70%的乙醇水溶液；所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟基乙酸淀粉钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、海藻酸钠中的一种或多种；所述的润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠、月桂醇硫酸钠、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、月桂醇硫酸镁、富马酸、富马酸钠、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或多种；所述的矫味剂选自酸性调味剂、甜味剂、鲜味剂、香精、天然果蔬汁粉、胶浆剂、奶制品中的一种或多种。