[发明专利]一种防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法，包括以下原料：巴戟天、制何首乌、淫羊藿、熟地黄、龟甲、巴戟天、杜仲、续断、骨碎补、当归和山药，其中，所述巴戟天的总重量与其余原料的总重量比为(0.1～0.3)：1，其余原料各组分之间的重量比均为1:1。本发明提供防治类风湿性关节炎的药物，疗效显著，且该新用途较传统药物用量减少。同时，通过创造性地将部分药材醇提再制药，制备得到的药物的肝毒性大大降低，降低了临床用药的不良反应，提高了用药安全。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

护骨胶囊处方为：制何首乌347.5g、淫羊藿277.5g、熟地黄347.5g、龟甲208.5g、巴戟天277.5g、杜仲277.5g、续断277.5g、骨碎补277.5g、当归208.5g和山药277.5g。制法：以上10味，取处方量1/3山药，粉碎成细粉。余下的山药与淫羊藿等九味加水煎煮二次，每次煎煮1h，同时收集挥发油，合并煎煮液，过滤，浓缩，喷雾干燥，将收集得到的挥发油喷入山药粉，烘干后与干膏粉混匀，装胶囊，制成1000粒，即得(国家药品标准YBZ12742004-2009Z)。临床显示护骨胶囊具有较很好的防治原发性骨质疏松的作用，但是未有文献公开或报道其在治疗风湿性关节炎中的作用，也未曾暗示可以将护骨胶囊应用于治疗类风湿性关节炎。

类风湿性关节炎是一种以关节疼痛、肿胀、僵直、变形为主要临床表现的慢性全身性自身免疫性疾病，早期表现为关节游走性疼痛和功能障碍，晚期则表现为关节僵直或废而不用。目前，已经研制出如CN102885961A、CN104367911A、CN102670624A等一些由单味药如昆明山海棠、杜仲和当归、蜈蚣、三七、川芎和淫羊藿等多达16种以上药材组成的复方制剂，上述制剂在类风湿性关节炎疾病的防治上取得了较好的疗效，但临床普遍反映上述制剂用药量稍大，且副作用较多，最明显的副作用就是对肝脏的损害，使血液中谷丙转氨酶浓度升高，抑制骨髓造血，使血小板、白细胞减少等，长期使用对人体负担较大。

由此，针对上述现有技术中存在的技术问题，有必要提供一肝损害小的治疗类风湿性关节炎药物。

发明内容

本发明旨在提供护一种防治类风湿性关节炎的药物组合物，该药物具有显著的治疗类风湿性关节炎的作用，同时，通过对部分药材进行醇提，能够显著降低药物对肝的损害，降低药物的毒副作用。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

护骨胶囊由10味中药制成，依据传统中药的“君臣佐使”配制理论结合应用现代制药技术制成，采用补肝肾、益精血、调理阴阳的治则，辅以养血活血、祛风除湿、强筋壮骨、止痛镇静之法。其中，“制何首乌”、“淫羊藿”在处方中为“君药”，起到补肝肾、益精血和祛风湿的作用；而“熟地黄”、“龟甲”在处方中作为“臣药”，起到滋肾阴、补血养阴的作用；再佐以“巴戟天、杜仲、续断、骨碎补”作为“佐药”，起到补肝肾、强筋骨、祛风除湿加强君药的作用，还增加了镇痛的效果；“当归”和“山药”在处方中作为“使药”，起到补血益精的功效。君臣佐使相互配合，共同奏效，获得了很好的防治原发性骨质疏松的疗效。