[发明专利]酒石酸泰万菌素油混悬注射剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810584222.0 | 申请日： | 2018-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN108403631A | 公开（公告）日： | 2018-08-17 |
| 发明（设计）人： | 赵永星;王美麒;李文茜;常晓英;杨佩月;张倩;杨志军;王亚彬 | 申请（专利权）人： | 郑州大学 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/12;A61K31/7048;A61P31/04 |
| 代理公司： | 郑州优盾知识产权代理有限公司 41125 | 代理人： | 孙诗雨 |
| 地址： | 450001 河南*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 酒石酸 制备 混悬注射剂 泰万菌素 分散媒 水溶性药物 油性混悬剂 人力物力 水性物质 畜禽养殖 药物辅料 药物作用 硬脂酸铝 有机溶剂 维生素E 亲脂性 注射剂 给药 司盘 侵入 抵抗 节约 | ||
1.酒石酸泰万菌素油混悬注射剂，其特征在于，包括以下百分含量的组分：以酒石酸泰万菌素油混悬注射剂体积为基准，酒石酸泰万菌素20%（w/v）、硬脂酸铝0.5-2%（w/v）、司盘80 0.1-0.2%（w/v）、维生素E 0.1-0.2%（w/v）、余量为植物油。
2.如权利要求1所述的酒石酸泰万菌素油混悬注射剂，其特征在于：所述酒石酸泰万菌素油混悬注射剂中含有0.2-0.8μm的药物微粒和0.8-3μm的药物微粒，其中0.2-0.8μm的药物微粒占总药物粒径分布的20%-30%，0.8-3μm的药物微粒占总药物粒径分布的70%-80%。
3.如权利要求1或2所述的酒石酸泰万菌素油混悬注射剂的制备方法，其特征在于步骤为：
（1）将硬脂酸铝与灭菌后的植物油混匀，于105-115℃、搅拌条件下至硬脂酸铝溶解，得到油胶；
（2）待油胶冷却至室温，依次加入司盘80和维生素E，搅匀；
（3）将0.5-0.6倍体积的经步骤（2）处理的油胶，加入到酒石酸泰万菌素中充分浸润，然后将其余油胶全部倒入，搅拌均匀后的油混剂经球磨机研磨，即得酒石酸泰万菌素油混悬注射剂。
4.如权利要求3所述的酒石酸泰万菌素油混悬注射剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中植物油为大豆油、蓖麻油、芝麻油或花生油。
5.如权利要求3所述的酒石酸泰万菌素油混悬注射剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中搅拌条件为1000-1500r/min条件下搅拌15min-30min。
6.如权利要求3所述的酒石酸泰万菌素油混悬注射剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中球磨机研磨处理指向球磨机中加入3倍质量的1mm直径小球，以200-800r/min运行10min-30min。
7.如权利要求3所述的酒石酸泰万菌素油混悬注射剂的制备方法，其特征在于：各原料以酒石酸泰万菌素油混悬注射剂体积为基准，酒石酸泰万菌素20% （w/v）、硬脂酸铝0.5-2%（w/v）、司盘80 0.1-0.2%（w/v）、维生素E 0.1-0.2%（w/v）、余量为植物油。
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