[发明专利]一种氯丙嗪片及其制备方法

权利要求书

1.一种氯丙嗪片，其特征在于：由以下重量的配比的原料制成：乳糖(314型)130-140份、玉米淀粉13-17份、聚维酮(K30)5-7份、纯化水18-22份、盐酸氯丙嗪28-33份、羧甲淀粉钠(A类)8-12份、无水硅胶1-3份、硬脂酸镁1-4份、猴菇提取物1-3份、欧巴代(21S58740)5-7份、甲醇44-46份、二氯甲烷65-68份、抗氧化剂0.3-0.5份。

2.根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片，其特征在于：所述抗氧化剂为氯化亚锡。

3.根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片，其特征在于：所述添加剂为滑石粉、玉米淀粉、药用级交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片，其特征在于：所述淀粉浆的含水量为10％-20％。

5.根据权利要求1所述的一种氯丙嗪片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)、将乳糖(314型)、玉米淀粉、猴菇提取物使用HZD-2000自动提升料斗混合机制成填充剂；

(2)、将盐酸氯丙嗪、无水硅胶、羧甲淀粉钠(A类)、硬脂酸镁使用振荡筛或不锈钢筛进行过筛处理后加入HZD-2000自动提升料斗混合机，加入乳糖颗粒进行混合，混合加工后加入填充剂混合均匀，加入纯化水制成软材；

(3)、取聚维酮(K30)、抗氧化剂添加至软材中，机械搅拌，混合均匀，得到片芯物料；

(4)、将片芯物料倒入PG26高速旋转式压片机，制粒，干燥，制成片芯；

(5)、取欧巴代(21S58740)、甲醇、二氯甲烷添加至GB-150C高效包衣机中混合，喷涂在片芯上，得氯丙嗪片；

(6)、半成品在中间站进行检验；

(7)、包装，并进行成品检验。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述包衣机转速设置为2-6转/分钟，进风温度设置为45℃(40-60℃)，热风风机风量设置为1700-2300m3/h，使房间和包衣机之间的压差保持在-10Pa以上。

7.根据权利要求5所述的其制备方法，其特征在于：所述欧巴代(21S58740)、甲醇、二氯甲烷喷涂的厚度为0.03-0.05mm。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述HZD-2000自动提升料斗混合机转速设定为9转、混合10分钟。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述PG26高速旋转式压片机采用圆形、两面凸、有刻字直径为9.5mm上冲模和圆形，两面凸直径为9.5mm下冲模。