[发明专利]一种介导性CA16灭活疫苗、其制备方法及其应用

权利要求书

1.一种介导性CA16灭活疫苗，其特征在于，包括免疫量的CoxA16病毒灭活纯化抗原，还包括甘油、蔗糖、角鲨烯、Tween-20和硫酸乙酰肝素，所述的疫苗剂型为鼻腔免疫疫苗制剂。

2.根据权利要求1所述的介导性CA16灭活疫苗，其特征在于，每100～200μl疫苗中含有CoxA16病毒灭活纯化抗原 200U。

3.根据权利要求1所述的介导性CA16灭活疫苗，其特征在于，在所述的疫苗中，甘油的百分含量为3%（ml/ml），蔗糖的百分含量为3%（g/ml），角鲨烯的百分含量为 1.5%（ml/ml），Tween-20的百分含量为0.5%（ml/ml），硫酸乙酰肝素的含量为50μg/剂量。

4.根据权利要求1所述的介导性CA16灭活疫苗，其特征在于，每100μl疫苗中含有如下组分：CA16病毒灭活纯化抗原200U，甘油3μl，蔗糖3μg，角鲨烯1.5μl，Tween-20 0.5μl及硫酸乙酰肝素50μg。

5.如权利要求1-4任意一项所述的CA16灭活疫苗的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）采用二倍体细胞KMB17株及CA16病毒GX-2K-D株，按照CA16灭活疫苗的生产及检定规程制备出质量合格的CA16病毒灭活纯化抗原；

2）将上述经灭活的CA16病毒纯化抗原，以磷酸缓冲液稀释，同时加入甘油、蔗糖、角鲨烯、Tween-20及硫酸乙酰肝素，得到的混合制剂即为所需的介导性CoxA16灭活疫苗成品。

6.如权利要求1-4任意一项所述的CA16灭活疫苗在制备防治CoxA16病毒引起的疾病的药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的CA16灭活疫苗的免疫方式是鼻腔免疫。