[发明专利]一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂，其特征在于，包括以下成分：人工牛黄：0.4％-0.6％、大青叶干浸膏粉：5％-7.5％、对乙酰氨基酚：13％-15％、泊洛沙姆(108型)：44％-56％、泊洛沙姆(185型)：22％-34％、辅料溶液：1.7％。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂，其特征在于，包括以下成分：人工牛黄：0.5％、大青叶干浸膏粉：5％、对乙酰氨基酚：15％、泊洛沙姆(108型)：55％、泊洛沙姆(185型)：22.8％、辅料溶液：1.7％。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂，其特征在于，所述辅料溶液由聚山梨酯80、羟苯乙酯、95％乙醇混合组成。

4.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂，其特征在于，所述大青叶干浸膏粉制备方法是：将大青叶药材用水浸泡6小时，用水量为大青叶药材质量的10倍，利用减压提取装置控制提取溶液温度为75℃，第一次提取2小时，第二次加8倍水控制温度为75℃，提取1小时，第三次加8倍水控制温度为75℃，提取1小时，将提取液合并；使用减压浓缩设备控制温度为70℃，浓缩成浓浸膏，控制比重为1.25-1.35，加入乙醇，其中乙醇与提取液的比例为6:4，最终醇沉度数为：60度，搅拌均匀，低温冷藏静置12小时，滤液减压回收乙醇，使用真空干燥法，控制温度小于60℃进行干燥，制得干浸；利用超微粉碎，将干浸膏粉碎成细粉，备用。

5.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂，其特征在于，所述大青叶干浸膏粉制备方法是：大青叶药材用5倍量60度乙醇进行循环回流醇提，醇提2次，每次2小时，合并醇提液，减压浓缩成比重为：1.18-1.20的醇浸膏，浓缩温度为80℃，利用真空干燥法控制温度小于60℃进行干燥，制得干浸膏；利用超微粉碎，将干浸膏粉碎成细粉，备用。

6.一种根据权利要求1或2所述的一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂的制备方法，其特征在于，泊洛沙姆(108型)和泊洛沙姆(185型)分5-8次均等份交替投料，边投边搅拌，控制温度为65℃±5℃下熔融搅拌40-60分钟；人工牛黄、大青叶浸膏干粉、对乙酰氨基酚三种物质按配方量粉碎，过筛，分三次均量加入保温在65℃±5℃的泊洛沙姆中，同时以每分钟20滴的速度滴加含聚山梨酯80和羟苯乙酯的乙醇溶液，边加边搅拌，加完后继续搅拌30-45分钟。所得物料全部过胶体磨，过胶体磨后，在温度为60℃±2℃状态下搅拌30-45分钟，开始灌栓，制成鱼雷型栓，每粒栓重1.0克，用PVC密封包装，三级温度梯度冷却，进行最终成型硬度控制，包装，即得。

7.根据权利要求6所述的一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂的制备方法，其特征在于，所述的三级温度梯度冷却为第一级18-22℃、第二级10-15℃、第三级7-10℃。