[发明专利]一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂及其制备方法，其中配方包括以下成分：人工牛黄：0.4％‑0.6％、大青叶干浸膏粉：5％‑7.5％、对乙酰氨基酚：13％‑15％、泊洛沙姆(108型)：44％‑56％、泊洛沙姆(185型)：22％‑34％、辅料溶液：1.7％。本发明具备解热镇痛、利咽解毒、祛痰定惊功效，用于治疗小儿发热、上呼吸道感染、支气管炎、惊悸不安、咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症状。

技术领域

本发明涉及一种中药，尤其涉及一种用于治疗小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽的栓剂及其制备方法。

背景技术

咳嗽(cough)是一种呼吸道常见症状，由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起，表现先是声门关闭、呼吸肌收缩、肺内压升高，然后声门张开，肺内空气喷射而出，通常伴随声音。咳嗽具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用。但如果咳嗽不停，由急性转为慢性，常给患者带来很大的痛苦，如胸闷、咽痒、喘气等。咳嗽可伴随咳痰。目前在治疗咳嗽时，首要找出病因，在治疗原发病的基础上，选择恰当的止咳祛痰药，注意护理。当呼吸道黏膜受到异物、炎症、分泌物或过敏性因素等刺激时，即反射性地引起咳嗽，有助于排除自外界侵入呼吸道的异物或分泌物、消除呼吸道刺激因子，顽固性咳嗽可以选择中枢镇咳达到止咳目的，咳痰量多时不能单独使用止咳药应合用化痰药。

目前常用的治疗咳嗽的药物，主要以西药为主，或者通过打点滴的方式来缓解患者症状，普遍存在治标不治本，根治不彻底，甚至有一定副作用的缺点。

中国专利(申请号：201510518092.7)公开了一种治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴，可有效解决传统贴剂载药量低、持续作用时间短、对儿童易过敏的问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：川贝母30-40g、百部30-40g、桔梗30-40g、白花前胡20-30g、半夏20-30g、金银花20-30g、人工牛黄0.6-0.8g和冰片0.5-0.8g，本发明配伍合理，疗效确切，与儿童皮肤亲和性好，无过敏现象，载药量大，含水量高，有利于药物经皮肤透皮吸收，制作工艺简单易行。但是单独依靠祛痰不能达到全面治疗的效果。

中国专利(申请公布号CN 104147063 A)公开了一种复方小儿退热栓的组方及制备方法。该栓剂主药由对乙酰氨基酚、人工牛黄、南板蓝根浸膏粉三味药组成,具备解热镇痛、利咽解毒、祛痰定惊功效,用于小儿发热、上呼吸道感染、支气管炎、惊悸不安、咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。栓剂基质是混合脂肪酸甘油酯(38型)。处方为：人工牛黄5g,南板蓝根浸膏粉50g,对乙酰氨基酚150g,聚山梨酯(80)7g,羟苯乙酯0.105g,混合脂肪酸甘油酯(38型)778g,95％乙醇9.9g。以上原辅料制成1000粒栓，每粒栓重1.0g。对小儿发热，上呼吸道感染，支气管炎，惊悸不安，咽喉肿痛及肺热、痰多、咳嗽等小儿症状有较好的疗效。但是，该药在药物平稳释放及作用时效还不能够符合患者的需求，尚有改进余地。

目前治疗小儿发热的西药药品主要有对乙酰氨基酚、布洛芬等，其中以对乙酰氨基酚合理剂量下安全性较高，但是口服制剂对胃肠道有刺进作用，对患者的肝肾负担较大。

因此，需要一种能使体温平稳下降且在较长治疗时间内高热不再反复出现、安全性高的特殊制剂。

发明内容

本发明药物针对小儿发热、惊悸不安、肺热痰多咳嗽，风热感冒常见症状进行分析，从病因、引起的病理变化及临床表现症状，以解热、镇惊、抗病毒，抗炎、降低不良反应发生率等多角度设计配方成分，达到控释、缓释、延长药物作用时效，避免了传统栓剂给药后产生血药浓度峰高、峰谷问题，达到持续给药，进而防止热证反复。

所用药物的药理药性：

大青叶：

性味：苦，大寒

功效：清热解毒，凉血消斑