[发明专利]一种含有重组人溶菌酶的人工泪液

权利要求书

1.一种含有重组人溶菌酶的人工泪液，其包括主成分和辅料，所述主成分为重组人溶菌酶和透明质酸钠，以人工泪液的总质量计，重组人溶菌酶和透明质酸钠的含量分别为0.075％-0.300％、0.10％-0.30％。

2.根据权利要求1所述的人工泪液，其中，所述重组人溶菌酶与人体天然溶菌酶的氨基酸序列是完全一致的。

3.根据权利要求1所述的人工泪液，其中，以人工泪液的总质量计，所述重组人溶菌酶的含量为0.150％-0.300％。

4.根据权利要求1所述的人工泪液，其中，所述人工泪液的pH值为6.4-6.6。

5.根据权利要求4所述的人工泪液，其中，所述人工泪液的pH值为6.5。

6.根据权利要求1所述的人工泪液，其中，所述辅料包括pH稳定剂。

7.根据权利要求6所述的人工泪液，其中，所述pH稳定剂包括柠檬酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠、枸橼酸钠或者由磷酸氢二钠与磷酸二氢钠构成的缓冲液。

8.根据权利要求7所述的人工泪液，其中，所述pH稳定剂为由磷酸氢二钠与磷酸二氢钠构成的缓冲液。

9.根据权利要求8所述的人工泪液，其中，所述磷酸氢二钠为十二水合磷酸氢二钠，所述磷酸二氢钠为二水合磷酸二氢钠。

10.根据权利要求9所述的人工泪液，其中，所述磷酸氢二钠与所述磷酸二氢钠的质量比为20：9。

11.根据权利要求1所述的人工泪液，其中，所述人工泪液的渗透压摩尔浓度为285-310mOsmol/kg。

12.根据权利要求1、6-11任一项所述的人工泪液，其中，所述辅料包括氯化钠。

13.根据权利要求12所述的人工泪液，其中，以所述人工泪液的总质量计，所述氯化钠的含量为0.70％-0.76％，氯化钠的含量以纯固体计。

14.根据权利要求1所述的人工泪液，其中，按照所述人工泪液的总量为10000-20000重量份计，所述人工泪液包括：重组人溶菌酶7.5-60.0份，透明质酸钠10.0-60.0份，十二水合磷酸氢二钠20.0-40.0份，二水合磷酸二氢钠9.0-18.0份，氯化钠70.0-152.0份，注射用水9841.0-19755.0份。

15.根据权利要求14所述的人工泪液，其中，按照所述人工泪液的总量为10000重量份计，所述人工泪液包括：重组人溶菌酶15.0-30.0份，透明质酸钠10.0-30.0份，十二水合磷酸氢二钠20.0份，二水合磷酸二氢钠9.0份，氯化钠70.0-75.0份，注射用水9841.0-9871.0份。

16.根据权利要求14或15所述的人工泪液，其中，按照所述人工泪液的总量为10000重量份计，所述人工泪液包括：重组人溶菌酶7.5份，透明质酸钠10.0份，十二水合磷酸氢二钠20.0份，二水合磷酸二氢钠9.0份，氯化钠76.0份，注射用水9877.5份；

或者，按照所述人工泪液的总量为10000重量份计，所述人工泪液包括：重组人溶菌酶15.0份，透明质酸钠10.0份，十二水合磷酸氢二钠20.0份，二水合磷酸二氢钠9.0份，氯化钠75.0份，注射用水9871.0份；

或者，按照所述人工泪液的总量为10000重量份计，所述人工泪液包括：重组人溶菌酶15.0份，透明质酸钠30.0份，十二水合磷酸氢二钠20.0份，二水合磷酸二氢钠9.0份，氯化钠72.0份，注射用水9854.0份；

或者，按照所述人工泪液的总量为20000重量份计，所述人工泪液包括：重组人溶菌酶60.0份，透明质酸钠20.0份，十二水合磷酸氢二钠40.0份，二水合磷酸二氢钠18.0份，氯化钠148.0份，注射用水19714.0份；

或者，按照所述人工泪液的总量为20000重量份计，所述人工泪液包括：重组人溶菌酶60.0份，透明质酸钠60.0份，十二水合磷酸氢二钠40.0份，二水合磷酸二氢钠18.0份，氯化钠140.0份，注射用水19682.0份。