[发明专利]介入式医疗器械的回撤系统

说明书

本公开提供了一种介入式医疗器械的回撤系统，是具有导管和能够与所述导管相对移动的挠性传动轴的介入式医疗器械的回撤系统，其特征在于，包括：输送装置，其与挠性传动轴连接，并且控制所述挠性传动轴的输送速度；传感模块，其设置于所述挠性传动轴，并且检测所述挠性传动轴在回撤过程中的力学参数；以及控制装置，其基于所述力学参数与规定阈值的关系控制所述输送装置，从而改变所述输送速度。本公开的介入式医疗器械的回撤系统能够避免血管内壁等生物组织在回撤过程下损伤。

技术领域

本公开涉及介入式医疗技术领域，尤其涉及一种介入式医疗器械的回撤系统。

背景技术

血管内超声(Intravascular Ultrasound，IVUS)系统是利用超声功能的对血管管腔和管壁进行成像的一种超声成像系统。这种系统将无创性的超声技术和微创性的导管技术相结合，使用时，将导管经桡动脉或股动脉穿刺推送至血管病变区域，接着布置在导管内的芯轴在回撤过程中会通过位于芯轴前端的超声换能器对血管管腔和管壁进行成像。

在IVUS系统回撤过程中，通常存在手动回撤和自动回撤两种类型。自动回撤时，回撤速度相对稳定，通过旋转运动，较为精确地记录血管当前位置状况，结合超声测量结果，共同完成成像，由于位置结果精确，记录的成像结果可用于病变长度等重要临床参数精确测量，指导介入医生例如选择支架的长度和植入区域；手动回撤更多的是应用于快速查看血管的某个区域、反复查看目标区域、术前回撤力手动感知等，并不需要精确成像的操作场景。一般而言，在实际的临床应用当中，医生直接使用自动回撤的情景会更多。

当前市售的IVUS系统已经可以实现不同速度的自动回撤和手动回撤，例如自动回撤情景下芯轴的最高回撤速度已经到达了10mm/s。然而，尽管高速的自动回撤在减少成像过程病人缺血风险和医生手术时间方面具有重要的临床价值，但是在血管较狭窄区域也存在造成严重的导管甚至病人血管撕裂的风险。虽然介入医生可以通过手动回撤来感知并降低此类风险，但是由于自动回撤过程受阻，而导致导管尖端(Tip)撕裂，仍然是现有IVUS产品事件率相对较高，有待系统性解决的问题。

发明内容

本公开有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供了一种能够在回撤过程下有效地保护导管和血管的介入式医疗器械的回撤系统。

为此，本公开提供了一种介入式医疗器械的回撤系统，是具有导管和能够与所述导管相对移动的挠性传动轴的介入式医疗器械的回撤系统，其特征在于，包括：输送装置，其与挠性传动轴连接，并且控制所述挠性传动轴的输送速度；传感模块，其设置于所述挠性传动轴，并且检测所述挠性传动轴在回撤过程中的力学参数；以及控制装置，其基于所述力学参数与规定阈值的关系控制所述输送装置，从而改变所述输送速度。

在本公开中，回撤系统中的传感模块检测挠性传动轴在高速回撤过程中的力学参数，并将该力学参数反馈至控制装置，控制装置根据力学参数与规定阈值的关系控制输送装置，由此能够改变输送装置的输送速度，从而有效地抑制介入式医疗器械的导管和血管在回撤过程下受到损伤。

在本公开所涉及的介入式医疗器械的回撤系统中，所述输送装置可以具有与所述挠性传动轴连接的传动部件，所述输送装置通过控制所述传动部件的旋转速度来控制所述输送速度。由此，能够通过传动部件有效地控制输送装置的输送速度，有利于实现平稳的回撤。

另外，在本公开所涉及的介入式医疗器械的回撤系统中，所述传感模块可以以有线或无线通讯方式向所述控制装置反馈所述力学参数。由此，能够及时监测挠性传动轴在回撤过程中的状态。

另外，在本公开所涉及的介入式医疗器械的回撤系统中，所述输送装置可以电机、与所述电机配合的离合器、以及与所述离合器联动的齿轮部件。由此，能够利用齿轮部件等向介入式医疗器械提供并传递回撤动力。

另外，在本公开所涉及的介入式医疗器械的回撤系统中，所述传感模块可以设置在所述离合器上。由此，能够方便地通过离合器来间接地检测挠性传动轴的力学参数。