[发明专利]一种含有两亲性聚合物-普瑞巴林复合物的口崩片

权利要求书

1.一种含有两亲性聚合物-普瑞巴林复合物的口崩片，其由25%-50%的两亲性聚合物-普瑞巴林复合物和50%-75%的药学上可接受的其他辅料组成。

2.根据权利要求1所述的含两亲性聚合物-普瑞巴林复合物的口崩片，两亲性聚合物材料为聚乙二醇-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(Polyethylene glycol distearoyl phosphatidylethanolamine，PEG-DSPE)。

3.根据权利要求2所述的两亲性聚合物材料，两亲性聚合物材料分子量为1000-6000。

4.根据权利要求2所述的两亲性聚合物材料，两亲性聚合物材料分子量为3000-5000。

5.根据权利要求1所述的含两亲性聚合物-普瑞巴林复合物的口崩片，其特征在于普瑞巴林和两亲性聚合物材料的重量比为1:0.5-1:5。

6.根据权利要求5所述的含两亲性聚合物-普瑞巴林复合物的口崩片，其特征在于普瑞巴林和两亲性聚合物材料的重量比为1:1-1:3。

7.根据权利要求1所述的含有两亲性聚合物-普瑞巴林复合物的口崩片，制备方法包含采用自组装溶剂蒸发法将普瑞巴林与两亲性聚合物制成胶束，采用冷冻干燥技术将胶束冻干得到冻干粉末，其后采用粉末直压工艺制成口崩片。

8.根据权利要求7所述的两亲性聚合物-普瑞巴林复合物，其特征在于聚合物胶束固体制剂的制备方法为自组装溶剂蒸发法，具体步骤如下：

将两亲性聚合物与普瑞巴林在有机溶剂中充分溶解，于茄形瓶中在适当的温度下，减压旋转蒸发除去有机溶剂，得到均匀薄膜;在均匀薄膜中加入预热的缓冲溶液，于水浴锅内旋转水化;将得到的聚合物胶束过微孔滤膜整粒，将滤液通过冷冻干燥机冻干得到载药聚合物胶束粉末。

9.根据权利要求8所述的两亲性聚合物-普瑞巴林复合物，其特征在于加入的有机溶剂包括乙醇、氯仿的一种或二者的混合溶剂。

10.根据权利要求8所述的两亲性聚合物-普瑞巴林复合物，其特征在于缓冲盐溶液选自pH值为6.8-7.4的磷酸盐缓冲溶液。