[发明专利]一种胞二磷胆碱注射液药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明具体涉及一种胞二磷胆碱注射液及其制备方法和应用。本发明提供的胞二磷胆碱注射液原辅料包括：胞二磷胆碱、活性炭、中药提取物和注射用水；胞二磷胆碱注射液的制备方法如下：(1)按处方准备和称量各种原辅料；(2)先往浓配罐中加适量的注射用水，再按顺序加入相应的原辅料并搅拌，待其完全溶解，加入活性炭并搅拌，搅拌完成后进行过滤，得到浓配液；(3)送至稀配罐，再往里加入注射用水至全量，回流搅拌；随后调节ph值，最后加注射用水至配置量；(4)对上述药液进行检测、灌装和灭菌。本发明制备方法制得的注射液对脑中风所致的偏瘫和四肢功能的障碍，以及其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍有很好的治疗效果。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种胞二磷胆碱注射液药物组合物、其制备方法和应用。

背景技术

数据显示，截至2016年底，中国60岁及以上老年人口超过2.3亿，占总人口的16.7％；65岁及以上老年人口超过1.5亿，占总人口的10.8％。预计到2050年，中国老年人口将达到4.8亿，约占届时亚洲老年人口的五分之二、全球老年人口的四分之一，比现在美、英、德三个国家人口总和还要多，上述数据显示我国已提前进入了老龄化社会，对老年人的照料，让老年人过上一个幸福的晚年成为我国社会一个重要课题。

其中对于老年人的照顾成为最关键的问题，因为老年人随着年龄的增大，身体机能也在逐渐衰退，容易患上各种疾病像高血压、糖尿病、心脏病等慢性病；并且随着饮食结构的变化，不止老年人，现在越来越多年轻人患上高血糖、高血脂、脂肪肝等各种疾病，这些疾病除了它们自身对人身体健康造成伤害外，更重要的是，它们引发的并发症，有的会导致中风，有的会造成脏器受损，有的会对人体的神经系统造成严重伤害，这些都严重影响人们的生活质量，给个人、家庭和社会造成沉重的经济负担，严重影响了家庭幸福和社会和谐。

同时，老年人因为年纪较大，行动较为迟缓，机体反应和协调能力也较差，反应会比年轻人缓慢，容易摔倒，容易造成各种摔伤和碰伤，其中最为严重的头部的撞伤，会导致颅脑的急性损伤，轻则会脑震荡，造成意识行为障碍，重则会导致颅脑损伤，危及生命，治疗颅脑损伤有时仅仅依靠药物难以奏效，往往需要进行手术治疗，而手术又有很大的技术难度，易造成术后的后遗症，其中较为常见的有中枢神经急性损伤引发的意识和肢体行为的障碍；目前，对于这方面手术造成的中枢神经急性损伤引发的意识和肢体障碍和治疗药物还较少，而胞二磷胆碱是目前治疗术后中枢神经急性损伤引发的意识和肢体行为的障碍方面的主要药物之一，有较好的治疗效果，但是目前胞二磷胆碱药物的制剂，主要以西药制剂为主，较少联合中药使用的药物制剂，这限制了它疗效的提高和作用的进一步发挥。

发明内容

针对目前，临床上仍然存在上述的问题，本发明目的在于提供一种胞二磷胆碱注射液及其制备方法和应用。

本发明通过将中药与胞二磷胆碱进行中西药联合使用，做成中西药制剂，能有助于进一步提高药物的治疗效果，有助于偏瘫和颅脑手术等中枢神经急性损伤导致的肢体功能性障碍和认知障碍患者的恢复，本发明通过中西药联用，可以发挥两者协同增效的作用，增强治疗效果，有助于患者更快恢复。

为了实现上述目标，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种胞二磷胆碱注射液药物组合物，以重量份数计包括45～150份胞二磷胆碱、0.2～0.5份活性炭、5～15份中药提取物和850～950份注射用水。

优选地，所述的胞二磷胆碱注射液，以重量份数计包括50～130份胞二磷胆碱、0.25～0.45份活性炭、7～12份中药提取物和870～920份注射用水。

优选地，所述的中药提取物，以重量份数计包含15～35份三七提取物、25～40份灵芝提取物和25～45份天麻提取物。

更优选地，所述的中药提取物，以重量份数计包含20～35份三七提取物、25～35份灵芝提取物和30～45份天麻提取物。