[发明专利]一种低分子量肝素钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201810630749.2 | 申请日： | 2018-06-19 |
| 公开（公告）号： | CN108888592A | 公开（公告）日： | 2018-11-27 |
| 发明（设计）人： | 方银杏 | 申请（专利权）人： | 南京南大药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/727;A61K47/02;A61P7/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265 | 代理人： | 陈婧 |
| 地址： | 210000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 低分子量肝素钠 注射液 制备 氯化钠 磷酸盐缓冲液 葡萄糖 输液袋 重量份 灌装 无菌过滤系统 灭菌设备 微孔过滤 无菌过滤 无菌效果 软管 加药塞 输药塞 灭菌 密闭 腔室 水中 输液 | ||
1.一种低分子量肝素钠注射液，其特征在于，所述低分子量肝素钠注射液由如下重量份组成：低分子量肝素钠1.0～2.0份，葡萄糖1.5～3.0份，氯化钠0.85～0.95份，药用纯水94～96份，磷酸盐缓冲液0.8～1.5份。
2.根据权利要求1所述的一种低分子量肝素钠注射液，其特征在于，所述低分子量肝素钠注射液由如下重量份组成：低分子量肝素钠1.4～1.6份，葡萄糖1.8～2.2份，氯化钠0.85～0.95份，药用纯水94.4～95.4份，磷酸盐缓冲液1.0～1.2份。
3.根据权利要求1或2所述的一种低分子量肝素钠注射液，其特征在于，所述低分子量肝素钠注射液的pH值为6.5～7.5。
4.根据权利要求1或2所述的一种低分子量肝素钠注射液，其特征在于，所述低分子量肝素钠注射液的渗透压为270～300mOsmol/kg。
5.权利要求1～4任一项所述的一种低分子量肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，按重量份计，将葡萄糖1.5～3.0份溶于药用纯水94～96份中混合均匀，再加入低分子量肝素钠1.0～2.0份和氯化钠0.85～0.95份中混合均匀，最后加入磷酸盐缓冲液0.8～1.5份调节pH至6.5～7.5，将得到的溶液先通过无菌过滤系统进行无菌过滤，再进行微孔过滤，然后进行灌装至输液袋中，将输药塞、加药塞直接插入输液袋的两软管口中并固定连接，完成腔室的密闭操作，将灌装好的输液袋装入灭菌设备中灭菌，即得低分子量肝素钠注射液。
6.根据权利要求5所述的一种低分子量肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，所述无菌过滤为先经过0.45μm滤膜过滤，再进行0.22μm滤膜过滤。
7.根据权利要求5所述的一种低分子量肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，所述微孔过滤的滤膜孔径为0.1μm。
8.根据权利要求5所述的一种低分子量肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，所述灭菌设备的灭菌温度为110～115℃，灭菌时间为15～30min。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于南京南大药业有限责任公司，未经南京南大药业有限责任公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201810630749.2/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
