[发明专利]一种人参糖肽注射液药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明具体公开了一种人参糖肽注射液药物组合物及其制备方法和应用。本发明以人参为原料，根据物质极性相似易相容的原理，通过利用相同浓度的乙醇对经过净选、洗净、干燥和粉碎等前处理工序的人参进行多次提取，再通过浓缩以及醇沉工序，得到人参糖肽粗产品，再通过冷藏、过滤、真空减压浓缩和冷冻干燥工序，进一步纯化和除杂得到精制的人参糖肽。该人参糖肽经过洗瓶、称量、配制、灌装、灭菌、灯检和包装等工序，生产出人参糖肽注射液。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地，涉及一种人参糖肽注射液药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

人参(学名：Panax ginseng，又称为亚洲参，在中国东北土名“棒槌”)是具有肉质的根，可药用。人参属于五加科，亚洲常见药材，北中美洲也普遍使用花旗参，主要用于愈后恢复、增强体力、调节荷尔蒙、降低血糖和控制血压、控制肝指数和肝功能。

现代医学研究及化验分析表明，人参内含有一种叫人参皂甙的化学物质，它对调节人的中枢神经系统、强心、抗疲劳、调节物质代谢等有明显功效，所以对治疗神经系统.心血管系统、内分泌系统及生殖系统的多种疾病有很好的治疗作用；相关研究从红参、生晒参或白参中共分离出30余种人参皂甙，人参皂甙是现在人参研究的重要方面，现在人参成分研究较多的方面还包括人参的有机酸及酯类、维生素及其甾醇及其甙类等。

今年的世界卫生日，WHO发布一组惊人数据，称中国在已有的1.1亿糖尿病患者的基础上，有5亿以上处于糖尿病前期的成年人，也就是说，中国有近一半的人口处在糖尿病的阴影之下！由于我们的生活、饮食习惯的改变以及工作、生活压力的增大，导致我国的糖尿病有年轻化的趋势、老年人患病人数也在逐年增多，我们的糖尿病防治形势越来越严峻。现在在治疗血糖过高和糖尿病的上用药还是以用西药降糖药物和注射胰岛素为主，使用中药降糖的较少，西药主要有磺脲类和非磺脲类、二甲双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、噻唑烷二酮衍生物、DPP-4酶抑制剂等口服的降糖药物，糖尿病严重时还需注射降糖药物辅助降糖，注射的降糖药物主要有胰岛素及类似药物、GLP-1受体激动剂等；然而，上述的降糖药物都具有一些副作用，较为普遍的副作用为低血糖，服用后使得患者可能会出现强烈空腹感、出冷汗、全身无力、心悸、手脚发抖、眼睛发花、头疼、发呆等现象，严重时会发生昏迷等不适症状。

相关的研究表明一些中药也具有降糖作用，而且副作用较少，适用范围更广，对于人体降血糖具有重要意义和帮助，相关已表明人参也具有降糖的作用，其中所含的人参多糖和人参多肽是降血糖的活性成分，对于人体血糖调节具有重要作用，而在人参多糖和人参多肽的药物应用研究方面还较为缓慢，专门的人参糖肽降糖药物还比较贫乏，数量、种类也较少。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明提供了一种人参糖肽注射液药物组合物及其制备方法和应用。

现在研究表明，黄芪、人参、黄连、山药以及地黄等多种中药材都具有降糖作用，对于调节人体血糖，治疗糖尿病具有重要意义，且使用中药降糖药物具有对人体较为友好，不良反应少、适用人群较广等优点；其中，相关研究表明人参的活性成分人参糖肽不仅具有降低人体血糖的作用，还对胰岛素调节血糖有促进作用，对于人体血糖调节具有重要帮助，人参糖肽的相关的药物具有广阔的市场前景和商业价值。

为了实现上述目标，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种人参糖肽注射液药物组合物的制备方法，所述的人参糖肽包含以下制备工序：

S1.将人参经过预处理工序得到人参粗粉；预处理工序包括：净选、洗净、干燥、粉碎、包装和称重工序；

S2.将人参粗粉通过粗制工序得到人参糖肽粗产品；粗制工序包括：回流提取、浓缩以及醇沉工序；

S3.将人参糖肽粗产品通过精制工序和冷冻干燥得到精制的人参糖肽；精制工序包括：冷藏、过滤和真空减压浓缩工序。