[发明专利]一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：包括二氢槲皮素和金莲花提取物，以及药学上可接受的辅助剂，其中作为活性成分的二氢槲皮素和金莲花提取物的含量以摩尔质量计，二氢槲皮素为20%-35%，金莲花提取物为15%-60%。

2.根据权利要求1所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：所述二氢槲皮素和金莲花提取物的含量以摩尔质量计，二氢槲皮素为30%-35%，金莲花提取物为40%-55%。

3.根据权利要求1所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：所述金莲花提取物的制备方法包括以下步骤：取干燥至恒重的金莲花原料，冷水浸渍过夜，冷水的用量至少为原料干重的30倍，浸渍后取药渣，药渣用碱水热回流提取1~2h，提取次数为2~4次，碱水用量为原料干重的8~20倍，碱水的pH值范围为8~9，合并碱水提取液，调节pH值至中性后减压浓缩，减压浓缩的温度不高于60℃，浓缩至原料干重的1/20~1/10得提取浓缩液，提取浓缩液过滤后，滤液过弱极性大孔吸附树脂，水洗除杂，5~10%乙醇洗脱除杂，30%~50%乙醇洗脱至少8个柱体积并收集洗脱液，洗脱液浓缩至无醇味后，滤过，滤液中加入相当于原料干重1%~5%的干燥至恒重的活性炭，保温50~70℃并搅拌4~8h，搅拌完毕后滤过，滤液干燥后得总黄酮提取物Ⅰ；取碱水提取过的药渣，加10~20倍量的中等极性有机溶剂渗滤提取，渗滤提取的流速为每分钟收集5~15mL渗滤液，收集中等极性有机溶剂渗滤液，浓缩后干燥，干燥物加水超声复溶，加水量为干燥物重量的15~20倍量，超声时间为至少30min，溶解后过滤，滤液上聚酰胺树脂柱，水洗至少6个柱体积，30%~50%乙醇洗脱4~6个柱体积，80%~95%乙醇洗脱3~4个柱体积，收集80%~95%乙醇洗脱液，得总酚酸提取物Ⅱ，将总黄酮提取物Ⅰ和总酚酸提取物Ⅱ粉碎后混合均匀，即得50:1金莲花提取物。

4.根据权利要求3所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：所述弱极性大孔吸附树脂包括D101、AB-8、HPD-100、HP-20或ADS-8。

5.根据权利要求3所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：所述中等极性有机溶剂包括丙酮、乙酸乙酯或氯仿。

6.根据权利要求1所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：所述组合物的剂型为片剂、胶囊剂和丸剂中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：所述辅助剂为乳化剂、增溶剂、赋形剂或稳定剂中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的药物组合物在预防和治疗动脉粥样硬化中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于：所述药物组合物用于预防和治疗氧化应激和慢性炎症诱发的动脉粥样硬化性血管病变。