[发明专利]一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物及其应用

说明书

本发明提供一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物，包括二氢槲皮素和金莲花提取物，以及药学上可接受的辅助剂，其中作为活性成分的二氢槲皮素和金莲花提取物的含量以摩尔质量计，二氢槲皮素为20%‑35%，金莲花提取物为15%‑60%。本发明所提供的一种组合物，包括二氢槲皮素和金莲花提取物，具有降低炎症因子的作用，并能达到预防和治疗动脉粥样硬化的作用。并且这两种化合物来源广泛，便于获得，所以将其开发为食品添加剂、保健食品和药品等相关产品，具有很高的开发潜力。

技术领域

本发明涉及一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物及其应用。

背景技术

动脉粥样硬化(aherosclerosis，AS)是一种严重危害人类健康的常见病，是冠心病、脑血管病和血栓栓塞性疾病等缺血性心脑血管病的主要病理基础。到目前为止，AS的发病机制尚未完全清楚，存在多种学说，涉及多种危险因素，以至临床缺乏有效的防治药物。大量的基础和临床研究表明，致AS的危险因素包括高脂血症、高血压、高血糖(糖尿病)、高纤维蛋白原血症、高半胱氨酸血症、高尿酸血症、肥胖、肾素－血管紧张素－醛固酮系统(RAAS)活化、吸烟、凝血功能亢进(组织因子、凝血酶)、微量元素代谢失调(如铁、铜、锌、硒、铬、锰、锗等)、自体生物活性物质(如5-羟色胺、NO、内皮素-1等)代谢紊乱、慢性应激等，而解释AS发病机制的学说有脂质浸润学说、潴留反应学说、血管平滑肌细胞克隆学说、氧化应激学说、血小板功能亢进学说、血栓形成学说、Ca²⁺超负荷学说、免疫功能异常学说、剪切应力学说、损伤反应学说、炎症学说等。近年来，心脑血管病的发病率逐年升高，其中由动脉粥样硬化引发疾病的病死率逐年上升，防治动脉粥样硬化成为研究热点。

二氢槲皮素作为一种重要的黄酮类化合物存在于多种植物中，在落叶松中含量较高，特别是花旗松。近年来，在水果中也发现了二氢槲皮素的存在，特别是葡萄、橘子和西柚中。二氢槲皮素具有许多重要的生物学活性功能，包括：1、抗癌：对小鼠白血病P388有活性，150和100mg/kg的生命延长率分别为40％和37％。2、抗菌：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌和伤寒杆菌有较强的抑菌作用。3、抑制和激活多种酶从而产生不同的生理效应，如抑制普通淋巴细胞的增殖。4、抗氧化活性，保护线粒体免受过氧化基团的损伤，而对酶活性无影响。5、保护红细胞，有防止氧化溶血的作用。

金莲花：别名：旱荷、旱莲花寒荷、陆地莲、旱地莲、金梅草、金疙瘩；拉丁名：Trollius chinensis Bunge，是毛茛科金莲花属植物。《本草纲目拾遗》中谓其“味苦，性寒，无毒”，可“治口疮，喉肿，浮热牙宣，耳疼，目痛”，具有“明目，解岚瘴”的功效。据文献报道，金莲花中含有黄酮类、有机酸、生物碱及挥发油等。黄酮类包括水溶性成分牡荆苷、荭草苷、槲皮素等成分；有机酸包括脂溶性成分原金莲酸、香草酸、藜芦酸、黎芦酰胺、棕榈酸等。

据文献报道，金莲花总黄酮(水溶性成分)具有镇痛、解热、抗炎作用；金莲花脂溶性成分(酚酸类成分)对革兰氏阳性球菌及阴性杆菌都有抑制作用，对绿脓杆菌的抗菌作用，尤为明显。故金莲花中化学成分复杂，量效关系复杂，有效部位群多个，各有效部位群之间相互作用，共同起到抗炎、保肝等功效。而目前的金莲花提取物均为总黄酮提取物，且提取物均为粗提物，总黄酮含量低，药理活性弱。

另外，目前未见但将二氢槲皮素和金莲花提取物以合理配比组合后应用在动脉粥样硬化的预防和治疗中的作用，尚未见到相关报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其具有良好的预防和治疗效果，原料供应充足。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物，包括二氢槲皮素和金莲花提取物，以及药学上可接受的辅助剂，其中作为活性成分的二氢槲皮素和金莲花提取物的含量以摩尔质量计，二氢槲皮素为20％-35％，金莲花提取物为15％-60％。