[发明专利]一种治疗慢性粒细胞白血病的壮药组合物及其制剂

说明书

本发明公开一种治疗慢性粒细胞白血病的壮药组合物及其制剂，由南板蓝根和大青叶制备而成；本发明的壮药组合物及其制剂配方简单，安全温和，南板蓝根和大青叶合用具有清热解毒，凉血活血，散结消瘀，扶正祛邪，保护脏器，调节气血，增强免疫功能，促进骨髓正常造血功能的恢复等功效，南板蓝根和大青叶提取的有效成分靛玉红对白血病细胞有明显的杀伤效果，也有促进T淋巴细胞增值效应；此外，本发明的壮药组合物配方科学合理，副作用小，制备方法简单，制备成本低，见效快，复发少，治疗慢性粒细胞白血病不用做骨髓移植，患者痛苦小，易于被患者接受，可大大减轻患者的身体和经济负担，具有很大的推广价值。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗慢性粒细胞白血病的壮药组合物及其制剂。

背景技术

慢性粒细胞白血病简称慢粒，是伴有获得性染色体异常的多能干细胞水平上的恶性变而引起的一种细胞株病，是白血中较常见的类型，在我国约占白血病病例数的15％-25％，仅次于急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病，居第三位。其病因迄今仍未完全明了，是物理、化学、遗传等多因素性疾患。75-85％的慢粒在1-5年内由稳定期转入急变期，慢粒一旦急变，预后不良，半数以上病例在3-6个月内死亡，仅极个别病例能超过1年。

壮族居住区地处岭南亚热带地区，动、植物资源十分丰富。由于壮族人早有喜食蛇、鼠、山禽等野生动物的习俗，因此动物药应用较为普遍，民间历来有“扶正补虚、必配用血肉之品”的用药经验。壮药的另一特点是善于解毒，而且解毒的范围较厂，包括解蛇毒、虫毒、食物中毒、药物中毒、金石发动毒、箭毒、蛊毒，等等。广西著名的蛇药就是壮药的一大贡献。

我国壮族主要集中于广西自治区，据该区有关部门调查，壮药共有709种。《壮族民间用药选编》收载常用壮药500多种。具有地方民族特色的壮药主要有：广西马兜铃、千斤拔、龙船花、闭鞘姜，阳桃、两面针、鸡蛋花、刺芋、金锦香、南蛇簕、薯莨、马鬃蛇、褐家鼠、蟒蛇等。广西靖西县根据端午节壮族药市调查，整理出药市壮药名录246种，壮药是壮族人民文化结晶之一。

目前治疗慢性粒细胞白血病的药品价格不菲，有副作用不宜长期使用。因此开发出一种疗效好，副作用小，价格低廉的中成药是当务之急。对国内原有疗效确切的经典处方进行深入研究，增加其适应症也是当前中医药研究的热点之一。靛玉红对肿瘤细胞生成具有一定的选择性抑制作用，南板蓝根、大青叶中均含有靛玉红，本申请人对南板蓝根片提取工艺和治疗慢性粒细胞白血病药理作用进行初步研究，结果表明南板蓝根片有明显的抗白血病作用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种治疗慢性粒细胞白血病的壮药组合物及其制剂。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明的治疗慢性粒细胞白血病的壮药组合物，由如下重量份的原料制备而成的：南板蓝根1000-2000份、大青叶1500-3000份。

优选地，由如下重量份的原料制备而成的：南板蓝根1500份、大青叶2250份。

以下是本发明壮药组合物的药材来源：

南板蓝根，为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia(Nees)Bremek.的干燥根茎及根。苦，寒。归心、胃经。清热解毒，凉血消肿。用于温病发斑，高热头痛，大头瘟疫，丹毒，流感，流脑，痄腮，病毒性肝炎，肺炎，疮肿，疱疹。

大青叶，为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。苦，寒。归心、胃经。清热解毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹，黄疸，热痢，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。

本发明的另一目的是提供本发明壮药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-70％体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：