[发明专利]一种能提高生物利用度及避免高氯血症的天然降糖剂

说明书

一种能提高生物利用度及避免高氯血症的天然降糖剂，属于降糖剂技术领域。由小檗碱富马酸盐、小檗碱柠檬酸盐、大黄总蒽醌苷、黄芩总黄酮、火麻仁脂肪油按照重量比30‑50:30‑50:3‑5:6‑15:1‑3的比例进行混合制成。上述一种能提高生物利用度及避免高氯血症的天然降糖剂，避免了使用盐酸小檗碱作为降糖剂引起的高氯血症，通过肠道菌群的调节和分子通路的协调作用起到改善代谢作用，大大提高了口服生物利用度及降糖效果；原料属纯天然来源，降糖效果显著，稳定持久、绿色安全，无毒副作用；临床应用后，慢性糖尿病患者停用西药降糖药，坚持服用该产品1年以上，血糖等各项指标正常、稳定。

技术领域

本发明属于降糖剂技术领域，具体为一种能提高生物利用度及避免高氯血症的天然降糖剂。

背景技术

随着人口老龄化的加速和人们生活方式的改变，糖尿病患者日趋增多。据初步统计，在世界范围内成人糖尿病患者人数，预计到2025 年可占世界人口的5.4%，届时，我国糖尿病人口数量可达到3800万之多，其中Ⅱ型糖尿病患者占到 90%左右，糖尿病以及相关并发症，对健康造成危害，严重影响患者的生活质量。因此，在天然药物中寻找安全、有效的降血糖及防治糖尿病并发症的药物具有重要意义。

小檗碱又称为黄连素，主要存在于毛茛科植物黄连、黄柏、三棵针中，是一种常见的异喹啉类生物碱。小檗碱的盐酸盐（俗称盐酸黄连素）广泛用于临床治疗胃肠炎、细菌性痢疾等，成为治疗肠道感染的植物抗菌素。大量研究已经证明，盐酸小檗碱除了具有抗菌作用外，还具有降血糖、治疗心血管疾病、抗肿瘤、抗氧化、抗高血脂、抗高血压等作用，特别是它在治疗糖尿病、心血管疾病等方面显示出了良好的应用前景。小檗碱用途非常广泛，且药源广泛易得，价格低廉，使用方便、安全。目前研究多以小檗碱的盐酸盐为主，且市场上均以盐酸小檗碱成药，但仍然存在如药物生物利用度低、在肠道内几乎不被吸收，长期使用可引发高氯血症及其它慢性疾病等不足。

代谢性酸中毒是临床上一种常见的并发症，并有很多的副作用，主要包括对心肌功能的影响、抑制免疫功能、恶化心血管功能、诱发心律不齐、激发炎症反应等，严重时可引发患者的突然死亡。高氯性酸中毒是代谢性酸中毒的一种，临床上多因为短期内大量输注生理盐水引起体内离子紊乱，导致高氯性酸中毒。在重症监护病房中，高氯性酸中毒的发病率达到 45%，致死率则高达 29%。糖尿病本身就会引起各种代谢紊乱，氯离子的长期大量服用，很有可能会造成人体氯离子浓度升高、电解质紊乱，从而引发高氯性代谢紊乱，恶化糖尿病病情。目前对于小檗碱的研究大部分基于对其盐酸盐的研究，市场上也多以盐酸小檗碱成药，但其中9.23%的氯，无疑是一种潜在的危害。另外，绝大多数人平日的食盐摄入量已超过标准。因此，对于自身代谢已处于紊乱状态的Ⅱ型糖尿病患者来说，在控制血糖这个漫长甚至一生的过程中，持续、大量的摄入盐酸盐，很有可能会引起电解质代谢紊乱，引发高氯血症，从而不利于糖尿病患者病情的控制。

已知肠道菌群在Ⅱ型糖尿病的发病、治疗、恢复等过程中发挥了重要作用，它已经成为糖尿病、肥胖等代谢类疾病治疗的作用新靶点。肠道内菌群结构的紊乱可引发机体免疫力下降、引发慢性炎症反应、能导致能量失衡等一系列问题，进而引发胰岛素抵抗、肥胖等代谢的失调，最终促使Ⅱ型糖尿病的发生或恶化。越来越多的研究表明，肠道内的微生物能够通过影响宿主的信号通路，可能会引发代谢综合征、癌症、甲状腺病变等多种的疾病。因此，治疗，调节肠道菌群可能有益于改善宿主的糖代谢和胰岛素抵抗。

发明内容

针对现有技术中存在的上述问题，本发明的目的在于设计提供一种能提高生物利用度及避免高氯血症的天然降糖剂的技术方案，其避免了使用盐酸小檗碱作为降糖剂引起的高氯血症，通过肠道菌群的调节和分子通路的协调作用起到改善代谢作用，大大提高了口服生物利用度及降糖效果；原料属纯天然来源，降糖效果显著，稳定持久、绿色安全，无毒副作用；克服了西药降糖药长期使用对肝脏、肾脏、甚至心脏等脏器造成的损害；临床应用后，慢性糖尿病患者停用西药降糖药，坚持服用该产品1年以上，血糖等各项指标正常、稳定。